- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04441801
Duração ideal do alongamento do grupo muscular isquiotibiais
Duração ideal do alongamento do grupo muscular dos isquiotibiais: um estudo controlado randomizado
OBJETIVO: Explorar o efeito de intervalos variáveis de alongamento na função neural e na ADM.
PROJETO: Ensaio controlado randomizado Participantes: Neste estudo, 168 participantes diagnosticados com músculos isquiotibiais rígidos (definidos como a incapacidade de estender o joelho a menos de 20° de flexão do joelho) foram aleatoriamente designados para o grupo controle ou um dos 3 grupos de intervenção Intervenções: Os três grupos experimentais foram alongados por 15, 30 e 60 segundos, respectivamente, o grupo de controle não alongou Principais medidas de resultados: As medidas de resultados neurofisiológicos incluíram potencial evocado somatossensorial pico a pico para dermátomos L3, L4, L5 e S1. As medidas de resultados secundários incluíram ADM do joelho. Todas as medidas de resultado foram avaliadas imediatamente após a sessão de tratamento e 24 horas após a sessão de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado prospectivo, cego, de grupos paralelos será conduzido no laboratório de pesquisa de nossa universidade. Os pacientes participarão do estudo após assinarem um termo de consentimento livre e esclarecido antes da coleta de dados.
Critérios de inclusão Indivíduos que demonstram músculos isquiotibiais "tensos", definidos como incapacidade de estender o joelho a menos de 20 graus de flexão do joelho com o fêmur mantido a 90 graus de flexão do quadril enquanto a pessoa está posicionada em decúbito dorsal. Os indivíduos também serão examinados para descartar contraturas de flexão da articulação do joelho, verificando a ADM da extensão do joelho, enquanto estavam deitados em decúbito ventral. submetido a cirurgia recente (nos últimos 12 meses). Ter qualquer substituição de quadril ou joelho ou qualquer histórico de patologia na região lombar, quadris ou joelhos nos 3 meses anteriores ao estudo
Os participantes serão divididos em quatro grupos de acordo com o tempo de duração do alongamento (15, 30 e 60s, sendo que o quarto grupo, que serviu de controle, não alongou). Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos quatro grupos da seguinte forma. O processo de randomização será baseado em blocos permutados de tamanhos variáveis. Cada bloco aleatório permutado, criado aleatoriamente por um gerador de números, será transferido para uma sequência de envelopes opacos, selados e numerados consecutivamente, que serão mantidos em uma gaveta trancada até serem necessários. Uma vez formalmente incluído o sujeito na tentativa, o envelope seguinte da sequência era aberto pelo pesquisador na presença do sujeito que seria alocado em um grupo de acordo com o número encontrado no envelope.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emirados Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com músculos isquiotibiais "apertados", definidos como incapacidade de estender o joelho a menos de 20 graus de flexão do joelho com o fêmur mantido a 90 graus de flexão do quadril enquanto a pessoa estava posicionada em decúbito dorsal.
Critério de exclusão:
- Uso de ajudas médicas.
- sofrendo de qualquer deficiência neurológica ou cognitiva, condições cardiorrespiratórias limitantes,
- submetido a cirurgia recente (nos últimos 12 meses).
- Ter qualquer substituição de quadril ou joelho ou qualquer histórico de patologia na região lombar, quadris ou joelhos nos 3 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 15 segundos
O alongamento dos músculos isquiotibiais será realizado pelo pesquisador principal.
Uma técnica de elevação da perna estendida será usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os sujeitos estavam deitados em decúbito dorsal o mais plano possível, o joelho de cada sujeito será mantido em extensão com o tornozelo a 90 graus sem rotação medial (interna) ou lateral (externa) da extremidade inferior, e a extremidade foi levantada até que o sujeito relatasse desconforto .
O sujeito foi solicitado a relaxar a extremidade inferior em um esforço para evitar que os músculos contraídos afetassem o alongamento e para permitir um alongamento lento.
o alongamento continuará por 15 segundos. O paciente relaxou por aproximadamente 20 segundos e o procedimento foi repetido três vezes.
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O alongamento estático consiste em alongar um músculo (ou grupo de músculos) até seu ponto mais distante e, em seguida, manter ou manter essa posição
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Experimental: 30 segundos
a mesma técnica de alongamento continuará por 30 segundos. O paciente relaxou por aproximadamente 20 segundos e o procedimento foi repetido três vezes.
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O alongamento estático consiste em alongar um músculo (ou grupo de músculos) até seu ponto mais distante e, em seguida, manter ou manter essa posição
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Experimental: 60 segundos
a mesma técnica de alongamento continuará por 60 segundos. O paciente relaxou por aproximadamente 20 segundos e o procedimento foi repetido três vezes.
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O alongamento estático consiste em alongar um músculo (ou grupo de músculos) até seu ponto mais distante e, em seguida, manter ou manter essa posição
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Comparador Falso: ao controle
O grupo controle seguiu os mesmos procedimentos, exceto que nenhuma força de alongamento foi aplicada no final.
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O alongamento estático consiste em alongar um músculo (ou grupo de músculos) até seu ponto mais distante e, em seguida, manter ou manter essa posição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos potenciais evocados somatossensoriais dermatomais imediatamente após o tratamento
Prazo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 24 horas após o tratamento.
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Em todos os dermátomos, serão realizadas 2 execuções completas de registro durante cada sessão com médias de 250 a 1200 respostas corticais dos eletrodos de registro da superfície do couro cabeludo (C3'-C4' em uma configuração de 10-20 eletrodos) do couro cabeludo contralateral aos dermátomos estimulados sendo estimulado.
A impedância dos eletrodos terra e couro cabeludo será mantida em < 5 k As áreas cutâneas das raízes sensoriais L3,L4,L5, S1 serão estimuladas no membro inferior com os impulsos elétricos de 0,2 ms de duração, frequência de 3,3 Hz e intensidade 3 vezes maior do que o limiar sensorial será determinado individualmente para cada sujeito.
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pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 24 horas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na amplitude de movimento
Prazo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 24 horas após o tratamento.
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Cada sujeito será então medido quanto à ADM de extensão do joelho.
A medição da ADM de extensão do joelho foi feita com o sujeito deitado em decúbito dorsal com a extremidade inferior oposta estendida e a extremidade inferior sendo medida posicionada a 90 graus de flexão do quadril.
O trocânter maior e o epicôndilo lateral do fêmur e maléolo lateral serão palpados e servirão como pontos de referência durante a medição. A medição registrada será o ângulo entre a posição da perna e a extensão completa do joelho (considerado 0°).
Como as contraturas da articulação do joelho serão descartadas, a medição da ADM de extensão do joelho foi considerada uma medida indireta da flexibilidade dos músculos isquiotibiais, sendo a tensão muscular dos isquiotibiais a causa suposta da falta de ADM de extensão do joelho.
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pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 24 horas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USharjah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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