Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální trvání protahování svalové skupiny hamstringů

29. října 2020 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Optimální trvání protahování svalové skupiny hamstringů: Randomizovaná kontrolovaná studie

CÍL: Prozkoumat vliv proměnných intervalů protahování na nervové funkce a ROM.

NÁVRH: Randomizovaná kontrolovaná studie Účastníci: V této studii bylo 168 účastníků s diagnózou napjatých hamstringových svalů (definovaných jako neschopnost natáhnout koleno do méně než 20° flexe v koleni) náhodně rozděleno do kontrolní skupiny nebo do jedné ze 3 intervenčních skupin Intervence: Tři experimentální skupiny byly nataženy na 15, 30 a 60 sekund, v tomto pořadí kontrolní skupina neprotahovala. Sekundární výsledná měření zahrnovala ROM kolena. Všechna výsledná měření byla hodnocena bezprostředně po léčebném sezení a 24 hodin po léčebném sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, zaslepená, paralelní, randomizovaná klinická studie bude provedena ve výzkumné laboratoři naší univerzity. Pacienti se studie zúčastní po podepsání informovaného souhlasu před sběrem dat.

Kritéria začlenění Subjekty, které vykazují "napnuté" hamstringové svaly, definované jako neschopnost natáhnout koleno do méně než 20 stupňů flexe kolena s femurem drženým v 90 stupních flexe kyčle, zatímco osoba byla v poloze na zádech. Subjekty budou také vyšetřeny, aby se vyloučily kontraktury flexe kolenního kloubu kontrolou ROM extenze kolena, zatímco leželi v poloze na břiše. podstoupila nedávnou operaci (během posledních 12 měsíců). Mít jakoukoli náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jakoukoli anamnézu patologie v dolní části zad, kyčlí nebo kolen po dobu 3 měsíců před studií

Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin podle doby trvání strečinku (15, 30 a 60 s a čtvrtá skupina, která sloužila jako kontrola, neprotahovala). Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin následovně. Proces randomizace bude založen na permutovaných blocích různých velikostí. Každý náhodně permutovaný blok, vytvořený náhodně generátorem čísel, bude převeden do sekvence po sobě jdoucích číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek, které budou uchovány v uzamčené zásuvce, dokud nebudou potřeba. Jakmile byl subjekt formálně zařazen do pokusu, výzkumník otevřel další obálku v pořadí v přítomnosti subjektu, který byl zařazen do skupiny podle čísla nalezeného v obálce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s "napnutými" svaly hamstringů, definované jako neschopnost natáhnout koleno do méně než 20 stupňů flexe kolene s femurem drženým v 90 stupních flexe kyčle, zatímco osoba byla v poloze na zádech.

Kritéria vyloučení:

  • Používání zdravotnických pomůcek.
  • trpíte jakoukoli neurologickou nebo kognitivní poruchou, omezujícími kardiorespiračními stavy,
  • podstoupila nedávnou operaci (během posledních 12 měsíců).
  • Mít jakoukoli náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jakoukoli anamnézu patologie v dolní části zad, kyčlí nebo kolen po dobu 3 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 15 sekund
Protahování hamstringových svalů bude provádět primární výzkumník. Pro tento úsek bude použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi. Všichni jedinci leželi na zádech, leželi co nejvíce naplocho, koleno každého subjektu bylo udržováno v extenzi s kotníkem v úhlu 90 stupňů bez mediální (vnitřní) nebo laterální (vnější) rotace dolní končetiny a končetina byla zvednutá, dokud subjekt neuvedl nepohodlí . Subjekt byl požádán, aby uvolnil dolní končetinu ve snaze zabránit stahujícím se svalům v ovlivnění protažení a umožnit pomalé protažení. protahování bude pokračovat po dobu 15 sekund. Pacient relaxoval přibližně 20 sekund a postup byl třikrát opakován.
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.
Experimentální: 30 sekund
stejná technika protahování bude pokračovat po dobu 30 sekund. Pacient relaxoval přibližně 20 sekund a postup byl třikrát opakován.
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.
Experimentální: 60 sekund
stejná technika protahování bude pokračovat po dobu 60 sekund. Pacient relaxoval přibližně 20 sekund a postup byl třikrát opakován.
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.
Falešný srovnávač: řízení
Kontrolní skupina postupovala podle stejných postupů kromě toho, že na konci nebyla aplikována žádná natahovací síla.
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů bezprostředně po léčbě
Časové okno: před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.
U všech dermatomů budou během každého sezení provedeny 2 kompletní záznamové běhy s průměrem 250 až 1200 kortikálních odpovědí od snímacích elektrod povrchu pokožky hlavy (C3'-C4' v konfiguraci 10-20 elektrod) kontralaterální pokožky hlavy ke stimulovaným dermatomům. stimulované. Impedance zemních a skalpových elektrod bude udržována na < 5 k Kožní oblasti smyslových kořenů L3, L4, L5, S1 budou stimulovány na dolní končetině elektrickými impulsy o délce 0,2 ms, frekvenci 3,3 Hz a intenzitě 3x vyšší než smyslový práh bude stanoven individuálně pro každý subjekt.
před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna rozsahu pohybu
Časové okno: před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.
U každého subjektu bude poté změřena ROM extenze kolena. Měření extenze kolene ROM bylo provedeno u subjektu ležícího na zádech s nataženou opačnou dolní končetinou a dolní končetina byla měřena v poloze 90 stupňů flexe v kyčli. Velký trochanter a laterální epikondyl stehenní kosti a laterální kotník budou nahmatány a budou sloužit jako orientační body během měření. Zaznamenaným měřením bude úhel mezi polohou nohy a úplnou extenzi kolena (považováno za 0°). Protože kontraktury kolenního kloubu budou vyloučeny, bylo měření extenze kolenního kloubu ROM považováno za nepřímé měření flexibility svalů hamstringů, přičemž napjatost svalů hamstringů byla údajnou příčinou nedostatku ROM extenze kolena.
před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USharjah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit