- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04441801
Optimální trvání protahování svalové skupiny hamstringů
Optimální trvání protahování svalové skupiny hamstringů: Randomizovaná kontrolovaná studie
CÍL: Prozkoumat vliv proměnných intervalů protahování na nervové funkce a ROM.
NÁVRH: Randomizovaná kontrolovaná studie Účastníci: V této studii bylo 168 účastníků s diagnózou napjatých hamstringových svalů (definovaných jako neschopnost natáhnout koleno do méně než 20° flexe v koleni) náhodně rozděleno do kontrolní skupiny nebo do jedné ze 3 intervenčních skupin Intervence: Tři experimentální skupiny byly nataženy na 15, 30 a 60 sekund, v tomto pořadí kontrolní skupina neprotahovala. Sekundární výsledná měření zahrnovala ROM kolena. Všechna výsledná měření byla hodnocena bezprostředně po léčebném sezení a 24 hodin po léčebném sezení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, zaslepená, paralelní, randomizovaná klinická studie bude provedena ve výzkumné laboratoři naší univerzity. Pacienti se studie zúčastní po podepsání informovaného souhlasu před sběrem dat.
Kritéria začlenění Subjekty, které vykazují "napnuté" hamstringové svaly, definované jako neschopnost natáhnout koleno do méně než 20 stupňů flexe kolena s femurem drženým v 90 stupních flexe kyčle, zatímco osoba byla v poloze na zádech. Subjekty budou také vyšetřeny, aby se vyloučily kontraktury flexe kolenního kloubu kontrolou ROM extenze kolena, zatímco leželi v poloze na břiše. podstoupila nedávnou operaci (během posledních 12 měsíců). Mít jakoukoli náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jakoukoli anamnézu patologie v dolní části zad, kyčlí nebo kolen po dobu 3 měsíců před studií
Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin podle doby trvání strečinku (15, 30 a 60 s a čtvrtá skupina, která sloužila jako kontrola, neprotahovala). Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin následovně. Proces randomizace bude založen na permutovaných blocích různých velikostí. Každý náhodně permutovaný blok, vytvořený náhodně generátorem čísel, bude převeden do sekvence po sobě jdoucích číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek, které budou uchovány v uzamčené zásuvce, dokud nebudou potřeba. Jakmile byl subjekt formálně zařazen do pokusu, výzkumník otevřel další obálku v pořadí v přítomnosti subjektu, který byl zařazen do skupiny podle čísla nalezeného v obálce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Spojené arabské emiráty, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s "napnutými" svaly hamstringů, definované jako neschopnost natáhnout koleno do méně než 20 stupňů flexe kolene s femurem drženým v 90 stupních flexe kyčle, zatímco osoba byla v poloze na zádech.
Kritéria vyloučení:
- Používání zdravotnických pomůcek.
- trpíte jakoukoli neurologickou nebo kognitivní poruchou, omezujícími kardiorespiračními stavy,
- podstoupila nedávnou operaci (během posledních 12 měsíců).
- Mít jakoukoli náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jakoukoli anamnézu patologie v dolní části zad, kyčlí nebo kolen po dobu 3 měsíců před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 15 sekund
Protahování hamstringových svalů bude provádět primární výzkumník.
Pro tento úsek bude použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi na zádech, leželi co nejvíce naplocho, koleno každého subjektu bylo udržováno v extenzi s kotníkem v úhlu 90 stupňů bez mediální (vnitřní) nebo laterální (vnější) rotace dolní končetiny a končetina byla zvednutá, dokud subjekt neuvedl nepohodlí .
Subjekt byl požádán, aby uvolnil dolní končetinu ve snaze zabránit stahujícím se svalům v ovlivnění protažení a umožnit pomalé protažení.
protahování bude pokračovat po dobu 15 sekund. Pacient relaxoval přibližně 20 sekund a postup byl třikrát opakován.
|
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.
|
|
Experimentální: 30 sekund
stejná technika protahování bude pokračovat po dobu 30 sekund. Pacient relaxoval přibližně 20 sekund a postup byl třikrát opakován.
|
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.
|
|
Experimentální: 60 sekund
stejná technika protahování bude pokračovat po dobu 60 sekund. Pacient relaxoval přibližně 20 sekund a postup byl třikrát opakován.
|
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.
|
|
Falešný srovnávač: řízení
Kontrolní skupina postupovala podle stejných postupů kromě toho, že na konci nebyla aplikována žádná natahovací síla.
|
Statický strečink spočívá v protažení svalu (nebo skupiny svalů) do nejvzdálenějšího bodu a následném udržení nebo udržení této pozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů bezprostředně po léčbě
Časové okno: před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.
|
U všech dermatomů budou během každého sezení provedeny 2 kompletní záznamové běhy s průměrem 250 až 1200 kortikálních odpovědí od snímacích elektrod povrchu pokožky hlavy (C3'-C4' v konfiguraci 10-20 elektrod) kontralaterální pokožky hlavy ke stimulovaným dermatomům. stimulované.
Impedance zemních a skalpových elektrod bude udržována na < 5 k Kožní oblasti smyslových kořenů L3, L4, L5, S1 budou stimulovány na dolní končetině elektrickými impulsy o délce 0,2 ms, frekvenci 3,3 Hz a intenzitě 3x vyšší než smyslový práh bude stanoven individuálně pro každý subjekt.
|
před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna rozsahu pohybu
Časové okno: před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.
|
U každého subjektu bude poté změřena ROM extenze kolena.
Měření extenze kolene ROM bylo provedeno u subjektu ležícího na zádech s nataženou opačnou dolní končetinou a dolní končetina byla měřena v poloze 90 stupňů flexe v kyčli.
Velký trochanter a laterální epikondyl stehenní kosti a laterální kotník budou nahmatány a budou sloužit jako orientační body během měření. Zaznamenaným měřením bude úhel mezi polohou nohy a úplnou extenzi kolena (považováno za 0°).
Protože kontraktury kolenního kloubu budou vyloučeny, bylo měření extenze kolenního kloubu ROM považováno za nepřímé měření flexibility svalů hamstringů, přičemž napjatost svalů hamstringů byla údajnou příčinou nedostatku ROM extenze kolena.
|
před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 24 hodin po ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USharjah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .