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地域在住高齢者の健康自己管理向上のための健康社会連携プログラム

2022年8月1日 更新者:Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University

地域在住の高齢者の健康自己管理を改善するための健康と社会のパートナーシップ プログラム: ハイブリッド効果導入パイロット研究

医療と社会のパートナーシップは、ここ数年、多くの先進国で規制によって管理されてきました。 たとえば、英国政府は、病院の医療従事者とソーシャルケア従事者が協力することで、高齢者の退院を促進することを目的とした政策を実施しました。 米国はまた、少数民族、ホームレス、健康保険を持たない人々など、弱い立場にあり十分なサービスを受けられていない人々を支援するために、地域社会における共同の多機関によるケアサービスの開発を支援する政策を策定した。 これらのサービスは退院の遅れを減らし、サービスへのアクセスを改善することが示されていますが、健康が優先されており、戦略的な設計や計画へのサービス利用者の関与が不足していることが判明しました。 その結果、実際のプロセスは貧弱で、医療と社会福祉のパートナーシップの真のモデルは達成されなかったと報告されています。 現在、香港では、健康と社会のパートナーシップはまだ政策によって推進され、指導されていません。 2つの異なる専門分野間でシームレスな協力関係を効果的に構築し、地域社会で維持して高齢者の自立した生活を支援する方法は、研究者や実務家にとってもまだわかっていない。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 地域在住の高齢者のセルフケア管理を強化するために、複雑な介入を使用した健康社会的アプローチの関与を支持する文献が増えています。 しかし、この介入戦略が実際の地域社会の環境でどのように実施され、普及するかについての研究は不足しています。 研究に基づく証拠と一次医療政策および実践の間のギャップを埋めることは、研究者、サービス提供者、政策立案者にとって大きな課題です。 現在のパイロット研究は、高齢者センターで提供される既存の地域サービスに組み込まれる科学的根拠に基づいた健康管理介入プログラムの実現可能性と受け入れ可能性をテストすることを目的としています。 このパイロット研究の結果は、地域に根ざした健康と社会のパートナーシッププログラムが受け入れ可能かつ実行可能であるかどうか、また、地域に住む高齢者のターゲットグループに到達する際に実施を促進または妨げる要因となる可能性がある重要な情報を提供するでしょう。 自己管理を強化し、高齢者が家庭環境での自立を最大限に高めるための予備的な結果も調査されます。

方法: 現在のパイロット研究は、有効性と実装のハイブリッド設計を採用しており、1) 地域ベースの健康社会パートナーシップ プログラム (HSPP) の有効性を評価し、2) HSPP の適用範囲、導入、実装、および維持を調査することを目的としています。コミュニティの中で。 対象候補者は、(1) 年齢が 60 歳以上、(2) 認知能力がある場合、香港ルーテル社会福祉センターの会員リストから募集されます。 被験者は、社会サービスチームのサポートを受ける看護師主導の症例管理を受けます。 プログラムの実施と持続的な効果を判断するために、プログラムの実施を妨げたり促進したりする要因も調査されます。 この対策には、RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、保守) フレームワークのコンポーネントが含まれています。 データは介入前 (T1)、介入後 (T2)、および介入 3 か月後 (T3) に収集されます。

考察: コミュニティベースのプログラムの効果をテストする従来のランダム化比較試験はありますが、これらの試験デザインはプログラムを実際の環境に組み込むのではなく、状況要因を制御する傾向があります。 これらの試験では肯定的な結果が得られた可能性がありますが、試験された介入プログラムが現実生活の状況に根ざし、実際に持続できるかどうかは不明です。 このパイロット研究では、有効性をテストするだけでなく、実装に関連する対策を検討するためにハイブリッド モデルの使用を選択します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Hong Kong Lutheran Social Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 香港版モントリオール認知評価 (HK-MoCA) でスコア 22 以上の認知能力がある

除外基準:

  • 伝染しない
  • 電話がつながりません
  • 家に住んでいない
  • 寝たきりの
  • 過去6か月以内に最近入院した既知の精神医学的問題がある
  • 体系化された健康または社会プログラムにすでに取り組んでいる
  • 現在の3か月間は香港に滞在しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
被験者は、社会奉仕チームのサポートを受ける看護師主導のケース管理を受けます。看護師はケースマネージャーとして機能し、オマハシステムを使用した参加者の初期評価に関与します。 初期評価の後、NCM は参加者に、バイタルサインの自己モニタリング、服薬遵守、必要な場合の援助源など、健康維持のセルフケアを実行するために必要なスキルを習得させます。
クライアントの問題に基づいて、病状の増悪または悪化の初期の兆候や症状の認識、治療上の価値のある各健康増進活動の頻度、投与量、期間、およびこれらの活動を実行するために必要な技術は、ナースケースマネージャーによって提供されます。
他の:対照群
コントロールグループの参加者は、訓練を受けた研究アシスタントから毎月ソーシャルコントロールの電話を受けます。
参加者にソーシャル コールを提供します。たとえば、どのテレビ番組が一番好きですか、最近はどうですかなどと参加者に尋ねます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感の変化
時間枠:介入前のベースライン (T1)、介入が完了した 3 か月後 (T2)、および介入後 3 か月後 (T3)
3 つの時点における自己効力感の変化。 自己効力感は、中国版の一般自己効力感尺度を使用して測定されます。 このスケールは中国人人口で検証され、信頼性アルファ係数は 0.89 でした。 このスケールは 10 の質問で構成され、スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを表します。
介入前のベースライン (T1)、介入が完了した 3 か月後 (T2)、および介入後 3 か月後 (T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:介入前のベースライン (T1)、介入が完了した 3 か月後 (T2)、および介入後 3 か月後 (T3)
生活の質は、12 項目の短い形式の健康調査バージョン 2 (中国語 (HK) バージョン) によって測定されます。 このスケールは多くの研究で使用されており、現地で使用した場合の信頼性が確認されています。 項目の評価は 0 ~ 100 の範囲で、50 は標準化された標準スコアを示します。
介入前のベースライン (T1)、介入が完了した 3 か月後 (T2)、および介入後 3 か月後 (T3)
医療サービス利用の変化
時間枠:介入前のベースライン (T1)、介入が完了した 3 か月後 (T2)、および介入後 3 か月後 (T3)
医療サービス利用の成果には、予定外の一般外来、一般開業医、救急治療室、入院の総数と、医療サービスの参加総数が含まれます。 情報は参加者の主観的な報告によって収集され、診断書と出席証明書によって確認され、信頼性が高くなります。
介入前のベースライン (T1)、介入が完了した 3 か月後 (T2)、および介入後 3 か月後 (T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Frances KY Wong、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月30日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月10日

試験登録日

最初に提出

2020年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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