Program zdravotně-sociálního partnerství pro zlepšení zdravotní samosprávy starších dospělých žijících v komunitě
Program zdravotně-sociálního partnerství pro zlepšení zdravotní samosprávy starších dospělých žijících v komunitě: pilotní studie implementace hybridní efektivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Roste množství literatury podporující zapojení zdravotně-sociálního přístupu využívajícího komplexní intervence při zlepšování řízení sebeobsluhy u starších dospělých žijících v komunitě. Existuje však nedostatek výzkumu o tom, jak se tato intervenční strategie implementuje a šíří v prostředí skutečné komunity. Překlenutí propasti mezi důkazy založenými na výzkumu a primární zdravotní politikou a praxí je značnou výzvou pro výzkumné pracovníky, poskytovatele služeb a tvůrce politik. Cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost intervenčního programu řízení zdraví založeného na důkazech, který má být začleněn do stávajících komunitních služeb poskytovaných v centrech pro seniory. Výsledky této pilotní studie poskytnou důležité informace o tom, zda je program zdravotně-sociálního partnerství zakořeněný v komunitě přijatelný a proveditelný, a faktory, které mohou usnadnit nebo ztížit realizaci při oslovení cílové skupiny starších lidí žijících v komunitě. Zkoumány budou také předběžné výsledky posílení sebeřízení a starších dospělých při maximalizaci jejich nezávislosti v domácím prostředí.
Metoda: Tato pilotní studie přijímá hybridní design efektivity a implementace a má v úmyslu 1) vyhodnotit efektivitu komunitního programu partnerství zdraví a sociálních věcí (HSPP) a 2) prozkoumat dosah, přijetí, implementaci a udržení přijetí HSPP. v komunitě. Potenciální subjekty budou rekrutovány ze seznamu členů komunitního centra hongkongských luteránských sociálních služeb, pokud jsou (1) ve věku 60 nebo více let a (2) jsou kognitivně kompetentní. Subjekty obdrží případový management vedený sestrou podporovaný týmem sociálních služeb. Budou také zkoumány faktory, které brání nebo usnadňují realizaci programu, aby se určilo provádění a trvalé účinky programu. Opatření zahrnují součásti rámce RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, a Maintenance). Údaje budou shromažďovány před intervencí (T1), po intervenci (T2) a 3 měsíce po intervenci (T3).
Diskuse: Existují konvenční randomizované kontrolované studie, které testují účinky komunitních programů, ale tyto návrhy studií spíše kontrolují kontextové faktory než začleňují program do reálného prostředí. Tyto studie mohly přinést pozitivní výsledky, ale není jisté, zda lze testovaný intervenční program zakořenit v kontextu reálného života a udržet jej v praxi. Tato pilotní studie se rozhodla použít hybridní model nejen k testování účinnosti, ale také k prozkoumání opatření souvisejících s implementací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Lutheran Social Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 a více let
- kognitivně kompetentní s hongkongskou verzí Montrealského kognitivního hodnocení (HK-MoCA) se skóre ≥ 22
Kritéria vyloučení:
- nesdělitelné
- telefonicky nedostupné
- nebydlí doma
- upoutaný na lůžko
- se známými psychiatrickými problémy s nedávnou hospitalizací během posledních 6 měsíců
- již zapojeny do strukturovaných zdravotních nebo sociálních programů
- nezůstane v Hongkongu po dobu tří měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty obdrží case management vedený sestrou podporovaný týmem sociálních služeb. Sestra, fungující jako case manager, je zapojena do počátečního hodnocení účastníka pomocí systému Omaha.
Po úvodním posouzení NCM vybaví účastníky dovednostmi potřebnými k provádění sebepéče při udržování zdraví, včetně sebemonitorování vitálních funkcí, dodržování léků a zdrojů pomoci, pokud je to potřeba.
|
Individuální a specifická zdravotní výchova na základě problémů klientů, jako je rozpoznání časných známek a symptomů exacerbace nebo zhoršení stavu onemocnění, frekvence, dávkování, trvání každé aktivity podporující zdraví, která měla terapeutickou hodnotu, a techniky potřebné k provádění těchto činností zajistí vedoucí případu sestry.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží měsíční sociální kontrolní hovor od vyškoleného výzkumného asistenta
|
Poskytněte účastníkům sociální hovor, například se jich zeptejte, jaký televizní program se vám nejvíce líbí a jak se v poslední době máte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Změna self-efficacy ve třech časových bodech.
Vlastní účinnost bude měřena pomocí čínské verze obecné stupnice vlastní účinnosti.
Škála byla ověřena v čínské populaci a měla koeficient spolehlivosti alfa 0,89.
Škála se skládá z deseti otázek, skóre v rozmezí od 10 do 40, přičemž vyšší skóre představuje lepší sebeúčinnost.
|
výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Kvalita života bude měřena 12-položkovým Short Form Health Survey verze 2 – čínská (HK) verze.
Stupnice byla použita v mnoha studiích a spolehlivost byla potvrzena při lokálním použití.
Hodnocení položek se pohybovalo od 0 do 100, přičemž 50 označovalo standardizované skóre normy.
|
výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
změna ve využívání zdravotních služeb
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Výsledky čerpání zdravotnických služeb zahrnují celkové počty neplánovaných všeobecných ambulancí, praktických lékařů, urgentních příjmů a hospitalizací a celkový počet docházek ve zdravotnictví.
Informace budou shromážděny subjektivní zprávou účastníků a potvrzeny lékařskými a prezenčními listy s dobrou spolehlivostí
|
výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HEIPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .