- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04442867
Et sundheds-socialt partnerskabsprogram til forbedring af sundhedens selvledelse af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Et sundheds-socialt partnerskabsprogram til forbedring af sundheden selvledelse af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: et pilotstudie med hybrid effektivitetsimplementering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Der er en voksende mængde litteratur, der understøtter inddragelsen af en sundheds-social tilgang ved hjælp af komplekse interventioner til at forbedre egenomsorgsstyring blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Der er imidlertid mangel på forskning i, hvordan denne interventionsstrategi implementerer og udbredes i et reelt samfundsmiljø. At bygge bro mellem forskningsbaseret evidens og primær sundhedspolitik og praksis er en betydelig udfordring for forskere, tjenesteudbydere og politiske beslutningstagere. Den nuværende pilotundersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af et evidensbaseret sundhedsledelsesinterventionsprogram, der skal inkorporeres i de eksisterende samfundstjenester, der tilbydes i ældrecentrene. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give vigtig information, hvis det sundheds-sociale partnerskabsprogram, der er forankret i lokalsamfundet, er acceptabelt og gennemførligt, og faktorer, der kan lette eller hindre implementering, når det når målgruppen af ældre voksne, der bor i samfundet. De foreløbige resultater af at styrke selvledelse og ældre voksne med at maksimere deres uafhængighed i deres hjemmemiljø vil også blive undersøgt.
Metode: Denne pilotundersøgelse anvender et effektivitets-implementeringshybriddesign og har til hensigt at 1) evaluere effektiviteten af et fællesskabsbaseret Health-Social Partnership Program (HSPP) og 2) undersøge rækkevidden, vedtagelsen, implementeringen og vedligeholdelsen af at vedtage HSPP i samfundet. De potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra medlemslisten for et samfundscenter af de lutherske sociale tjenester i Hong Kong, hvis de er (1) i alderen 60 eller derover og (2) kognitivt kompetente. Forsøgspersoner vil modtage sygeplejerskestyret sagsbehandling understøttet af et socialt serviceteam. Faktorer, der hindrer eller letter gennemførelsen af programmet, vil også blive undersøgt for at bestemme implementeringen og de vedvarende effekter af programmet. Foranstaltningerne omfatter komponenterne i RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) ramme. Data vil blive indsamlet ved præ-intervention (T1), post-intervention (T2) og 3 måneder efter intervention (T3).
Diskussion: Der er konventionelle randomiserede kontrollerede forsøg, der tester virkningerne af fællesskabsbaserede programmer, men disse forsøgsdesign har en tendens til at kontrollere de kontekstuelle faktorer i stedet for at inkorporere programmet i det virkelige miljø. Positive resultater kan være blevet produceret i disse forsøg, men det er usikkert, om det testede interventionsprogram kan være forankret i den virkelige kontekst og opretholde i praksis. Denne pilotundersøgelse vælger at bruge hybridmodellen til ikke kun at teste effektiviteten, men også til at undersøge tiltag vedrørende implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- kognitivt kompetent med Hong Kong-versionen af Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) med score ≥ 22
Ekskluderingskriterier:
- ikke overførbar
- ikke tilgængelig på telefon
- ikke bor hjemme
- sengebundet
- med kendte psykiatriske problemer med nylig indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
- allerede engageret i strukturerede sundheds- eller sociale programmer
- vil ikke blive i Hong Kong i de nuværende tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage sygeplejerskestyret sagsbehandling understøttet af et socialt serviceteam. Sygeplejersken, der fungerer som sagsbehandler, er involveret i den indledende vurdering af deltageren ved hjælp af Omaha-systemet.
Efter den indledende vurdering vil NCM udstyre deltagerne med de færdigheder, der kræves til at udføre egenomsorg i sundhedsvedligeholdelse, herunder selvovervågning af vitale tegn, overholdelse af medicin og kilder til hjælp, hvis det er nødvendigt.
|
Baseret på klienternes problemer, individualiseret og specifik sundhedsuddannelse såsom genkendelse af de tidlige tegn og symptomer på en forværring eller forværring af sygdomstilstanden, hyppigheden, doseringen, varigheden af hver sundhedsfremmende aktivitet, der var af terapeutisk værdi, og teknikker, der kræves for at udføre disse aktiviteter, vil blive leveret af sygeplejerskens sagsbehandler.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et månedligt socialt kontrolopkald fra en uddannet forskningsassistent
|
Giv deltagerne et socialt opkald, f.eks. spørg deltagerne, hvilket tv-program du bedst kan lide, og hvordan har du det for nylig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), efter tre måneder, når interventionerne er afsluttet (T2), og tre måneder efter intervention (T3)
|
Ændringen af self-efficacy på tre tidspunkter.
Self-efficacy vil blive målt ved at bruge den kinesiske version af General Self-efficacy Scale.
Skalaen blev valideret i den kinesiske befolkning og havde en pålidelighed alfa-koefficient på 0,89.
Skalaen består af ti spørgsmål, score fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer bedre selveffektivitet.
|
baseline præ-intervention (T1), efter tre måneder, når interventionerne er afsluttet (T2), og tre måneder efter intervention (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), efter tre måneder, når interventionerne er afsluttet (T2), og tre måneder efter intervention (T3)
|
Livskvalitet vil blive målt ved 12-elementer Short Form Health Survey version 2-kinesisk (HK) version.
Skalaen er blevet brugt i adskillige undersøgelser med pålidelighed bekræftet, når den bruges lokalt.
Bedømmelsen af emnerne varierede fra 0 til 100, hvor 50 angiver den standardiserede normscore.
|
baseline præ-intervention (T1), efter tre måneder, når interventionerne er afsluttet (T2), og tre måneder efter intervention (T3)
|
|
ændret brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), efter tre måneder, når interventionerne er afsluttet (T2), og tre måneder efter intervention (T3)
|
Resultaterne af brugen af sundhedsydelser omfatter det samlede antal uplanlagte almene ambulatorier, praktiserende læger, skadestuer og hospitalsindlæggelser og det samlede antal tilstedeværelser i sundhedsvæsenet.
Oplysningerne vil blive indsamlet af deltagernes subjektive rapport og bekræftet med læge- og tilstedeværelsesattester med god pålidelighed
|
baseline præ-intervention (T1), efter tre måneder, når interventionerne er afsluttet (T2), og tre måneder efter intervention (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HEIPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .