- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04442867
Um programa de parceria saúde-social para melhorar a autogestão da saúde de idosos residentes na comunidade
Um programa de parceria saúde-social para melhorar a autogestão da saúde de idosos residentes na comunidade: um estudo piloto híbrido de eficácia e implementação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Há um crescente corpo de literatura que apoia o envolvimento de uma abordagem social-saúde usando intervenções complexas para melhorar o gerenciamento do autocuidado entre idosos residentes na comunidade. No entanto, há uma escassez de pesquisas sobre como essa estratégia de intervenção é implementada e disseminada em um ambiente comunitário real. Preencher a lacuna entre evidências baseadas em pesquisas e políticas e práticas de saúde primária é um desafio considerável para pesquisadores, provedores de serviços e formuladores de políticas. O presente estudo piloto tem como objetivo testar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de intervenção de gerenciamento de saúde baseado em evidências a ser incorporado aos serviços comunitários existentes prestados nos centros de idosos. Os resultados deste estudo piloto fornecerão informações importantes se o programa de parceria saúde-social enraizado na comunidade é aceitável e viável e os fatores que podem facilitar ou dificultar a implementação ao atingir o grupo-alvo de idosos residentes na comunidade. Os resultados preliminares de melhorar a autogestão e os adultos mais velhos na maximização de sua independência em seu ambiente doméstico também serão examinados.
Método: O presente estudo piloto adota um design híbrido de implementação de eficácia e pretende 1) avaliar a eficácia de um Programa de Parceria Saúde-Social baseado na comunidade (HSPP) e 2) explorar o alcance, adoção, implementação e manutenção da adoção de HSPP na comunidade. Os sujeitos em potencial serão recrutados da lista de membros de um centro comunitário dos serviços sociais luteranos de Hong Kong se tiverem (1) 60 anos ou mais e (2) competência cognitiva. Os indivíduos receberão gerenciamento de casos liderado por enfermeiras e apoiado por uma equipe de serviço social. Fatores que dificultam ou facilitam a execução do programa também serão examinados para determinar a implementação e os efeitos sustentados do programa. As medidas incluem os componentes da estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção). Os dados serão coletados na pré-intervenção (T1), pós-intervenção (T2) e 3 meses após a intervenção (T3).
Discussão: Existem ensaios controlados randomizados convencionais testando os efeitos de programas baseados na comunidade, mas esses projetos de ensaio tendem a controlar os fatores contextuais em vez de incorporar o programa no ambiente real. Resultados positivos podem ter sido produzidos nesses ensaios, mas é incerto se o programa de intervenção testado pode ser enraizado no contexto da vida real e mantido na prática. Este estudo piloto opta por usar o modelo híbrido não apenas para testar a eficácia, mas também para examinar as medidas relativas à implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 60 anos ou mais
- cognitivamente competente com a versão de Hong Kong do Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) com pontuação ≥ 22
Critério de exclusão:
- não comunicável
- não acessível por telefone
- não morando em casa
- acamado
- com problemas psiquiátricos conhecidos com hospitalização recente nos últimos 6 meses
- já engajados em programas estruturados de saúde ou sociais
- não ficará em Hong Kong nos três meses atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão gerenciamento de caso conduzido por enfermeiras com o apoio de uma equipe de serviço social. A enfermeira, atuando como gerente de caso, está envolvida na avaliação inicial do participante usando o sistema Omaha.
Após a avaliação inicial, o NCM equipará os participantes com as habilidades necessárias para realizar o autocuidado na manutenção da saúde, incluindo automonitoramento dos sinais vitais, adesão à medicação e fontes de ajuda, se necessário.
|
Com base nos problemas dos clientes, educação em saúde individualizada e específica, como reconhecimento dos primeiros sinais e sintomas de exacerbação ou deterioração da condição da doença, frequência, dosagem, duração de cada atividade de promoção da saúde com valor terapêutico e o as técnicas necessárias para realizar essas atividades serão fornecidas pelo Enfermeiro Gerente de Caso.
|
Outro: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão uma ligação mensal de controle social de um assistente de pesquisa treinado
|
Forneça chamadas sociais aos participantes, como perguntar aos participantes qual programa de TV você mais gosta e como você está recentemente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
|
A mudança de autoeficácia em três momentos.
A autoeficácia será medida usando a versão chinesa da Escala Geral de Autoeficácia.
A escala foi validada na população chinesa e apresentou coeficiente alfa de confiabilidade de 0,89.
A escala é composta por dez questões, com pontuações que variam de 10 a 40, sendo que as pontuações mais altas representam melhor autoeficácia.
|
linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
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A qualidade de vida será medida por 12 itens do Short Form Health Survey versão 2-chinês (HK).
A escala tem sido utilizada em inúmeros estudos com confiabilidade confirmada quando utilizada localmente.
A pontuação dos itens variou de 0 a 100, com 50 indicando a pontuação padrão da norma.
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linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
|
mudança na utilização dos serviços de saúde
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
|
Os resultados da utilização dos serviços de saúde incluem o número total de ambulatórios gerais não agendados, clínicos gerais, pronto-socorro e internações hospitalares e o número total de atendimentos nos serviços de saúde.
As informações serão coletadas pelo relato subjetivo dos participantes e confirmadas com os atestados médicos e de atendimento, com boa confiabilidade
|
linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HEIPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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