- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04442867
Un programma di partenariato socio-sanitario per migliorare l'autogestione della salute degli anziani che vivono in comunità
Un programma di partenariato socio-sanitario per migliorare l'autogestione della salute degli anziani che vivono in comunità: uno studio pilota ibrido sull'attuazione dell'efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: c'è un crescente corpo di letteratura a sostegno del coinvolgimento di un approccio socio-sanitario che utilizza interventi complessi per migliorare la gestione della cura di sé tra gli anziani che vivono in comunità. Tuttavia, c'è una scarsità di ricerche su come questa strategia di intervento implementa e si diffonde in un contesto comunitario reale. Colmare il divario tra le prove basate sulla ricerca e la politica e la pratica sanitaria primaria è una sfida considerevole per ricercatori, fornitori di servizi e responsabili politici. Il presente studio pilota mira a testare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di intervento di gestione della salute basato sull'evidenza da incorporare nei servizi comunitari esistenti forniti nei centri per anziani. I risultati di questo studio pilota forniranno informazioni importanti se il programma di partenariato socio-sanitario radicato nella comunità è accettabile e fattibile e fattori che possono facilitare o ostacolare l'attuazione quando si raggiunge il gruppo target di anziani che vivono nella comunità. Saranno inoltre esaminati i risultati preliminari del miglioramento dell'autogestione e degli anziani nel massimizzare la loro indipendenza nel loro ambiente domestico.
Metodo: il presente studio pilota adotta un design ibrido di efficacia-implementazione e intende 1) valutare l'efficacia di un programma di partenariato socio-sanitario (HSPP) basato sulla comunità e 2) esplorare la portata, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento dell'adozione di HSPP nella comunità. I potenziali soggetti saranno reclutati dall'elenco dei membri di un centro comunitario dei servizi sociali luterani di Hong Kong se sono (1) di età pari o superiore a 60 anni e (2) cognitivamente competenti. I soggetti riceveranno una gestione del caso guidata da infermiere supportata da un team di servizi sociali. Saranno inoltre esaminati i fattori che ostacolano o facilitano la realizzazione del programma per determinare l'attuazione e gli effetti duraturi del programma. Le misure includono i componenti del quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance). I dati saranno raccolti prima dell'intervento (T1), post-intervento (T2) e 3 mesi dopo l'intervento (T3).
Discussione: ci sono prove controllate randomizzate convenzionali che testano gli effetti dei programmi basati sulla comunità, ma questi progetti di sperimentazione tendono a controllare i fattori contestuali piuttosto che incorporare il programma nell'ambiente reale. In questi studi possono essere stati prodotti risultati positivi, ma non è chiaro se il programma di intervento testato possa essere radicato nel contesto della vita reale e sostenuto nella pratica. Questo studio pilota sceglie di utilizzare il modello ibrido non solo per testare l'efficacia, ma anche per esaminare le misure relative all'attuazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni
- cognitivamente competente con la versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) con punteggio ≥ 22
Criteri di esclusione:
- non comunicabile
- non raggiungibile telefonicamente
- non vivere in casa
- costretto a letto
- con noti problemi psichiatrici con recente ricovero negli ultimi 6 mesi
- già impegnati in programmi sanitari o sociali strutturati
- non resterà a Hong Kong per i tre mesi in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti riceveranno una gestione del caso guidata dall'infermiere supportata da un team di servizi sociali. L'infermiere, in qualità di case manager, è coinvolto nella valutazione iniziale del partecipante utilizzando il sistema Omaha.
Dopo la valutazione iniziale, l'NCM fornirà ai partecipanti le competenze necessarie per eseguire l'auto-cura nel mantenimento della salute, compreso l'automonitoraggio dei segni vitali, l'aderenza ai farmaci e le fonti di aiuto se necessario.
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Sulla base dei problemi dei clienti, l'educazione sanitaria individualizzata e specifica come il riconoscimento dei primi segni e sintomi di una riacutizzazione o deterioramento della condizione della malattia, la frequenza, il dosaggio, la durata di ogni attività di promozione della salute che aveva valore terapeutico e il le tecniche necessarie per svolgere queste attività saranno fornite dall'Infermiere Case Manager.
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una chiamata mensile di controllo sociale da un assistente di ricerca qualificato
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Fornisci una chiamata sociale ai partecipanti, ad esempio chiedi ai partecipanti quale programma TV ti piace di più e come stai di recente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
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Il cambio di autoefficacia in tre punti temporali.
L'autoefficacia sarà misurata utilizzando la versione cinese della scala generale di autoefficacia.
La scala è stata convalidata nella popolazione cinese e aveva un coefficiente alfa di affidabilità di 0,89.
La scala è composta da dieci domande, punteggi compresi tra 10 e 40, con punteggi più alti che rappresentano una migliore autoefficacia.
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basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
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La qualità della vita sarà misurata dalla versione 2-Chinese (HK) del sondaggio sulla salute in forma breve di 12 voci.
La scala è stata utilizzata in numerosi studi con affidabilità confermata se utilizzata localmente.
La valutazione degli elementi variava da 0 a 100, con 50 che indicava il punteggio della norma standardizzata.
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basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
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cambiamento nell'utilizzo del servizio sanitario
Lasso di tempo: basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
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I risultati dell'utilizzo dei servizi sanitari includono il numero totale di ricoveri non programmati di ambulatori generali, medici generici, pronto soccorso e ospedali e il numero totale di presenze del servizio sanitario.
Le informazioni saranno raccolte dalla relazione soggettiva dei partecipanti e confermate con i certificati medici e di frequenza, con buona attendibilità
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basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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