- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04442867
Programa de Alianza Socio-Salud para Mejorar la Autogestión en Salud de los Adultos Mayores Comunitarios
Un Programa de Alianza Socio-Salud para Mejorar la Autogestión de la Salud de los Adultos Mayores Comunitarios: un Estudio Piloto Híbrido de Efectividad-Implementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Existe un creciente cuerpo de literatura que respalda la participación de un enfoque social de la salud que utiliza intervenciones complejas para mejorar la gestión del autocuidado entre los adultos mayores que viven en la comunidad. Sin embargo, hay escasez de investigaciones sobre cómo se implementa y difunde esta estrategia de intervención en un entorno comunitario real. Cerrar la brecha entre la evidencia basada en la investigación y las políticas y prácticas de salud primaria es un desafío considerable para los investigadores, proveedores de servicios y formuladores de políticas. El presente estudio piloto tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de intervención de gestión de la salud basado en la evidencia para ser incorporado a los servicios comunitarios existentes proporcionados en los centros de ancianos. Los resultados de este estudio piloto proporcionarán información importante sobre si el programa de asociación social y de salud arraigado en la comunidad es aceptable y factible y los factores que pueden facilitar o dificultar la implementación al llegar al grupo objetivo de adultos mayores que viven en la comunidad. También se examinarán los resultados preliminares de mejorar la autogestión y los adultos mayores para maximizar su independencia en el entorno de su hogar.
Método: El presente estudio piloto adopta un diseño híbrido de efectividad-implementación y pretende 1) evaluar la efectividad de un Programa de Asociación Social-Salud (HSPP) basado en la comunidad y 2) explorar el alcance, adopción, implementación y mantenimiento de la adopción de HSPP en la comunidad. Los sujetos potenciales serán reclutados de la lista de miembros de un centro comunitario de los servicios sociales luteranos de Hong Kong si tienen (1) 60 años o más y (2) son cognitivamente competentes. Los sujetos recibirán una gestión de casos dirigida por enfermeras con el apoyo de un equipo de servicio social. También se examinarán los factores que dificultan o facilitan la ejecución del programa para determinar la implementación y los efectos sostenidos del programa. Las medidas incluyen los componentes del marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento). Los datos se recopilarán antes de la intervención (T1), después de la intervención (T2) y 3 meses después de la intervención (T3).
Discusión: existen ensayos controlados aleatorios convencionales que prueban los efectos de los programas basados en la comunidad, pero estos diseños de ensayos tienden a controlar los factores contextuales en lugar de incorporar el programa en el entorno real. Es posible que se hayan producido resultados positivos en estos ensayos, pero no está claro si el programa de intervención probado puede enraizarse en el contexto de la vida real y mantenerse en la práctica. Este estudio piloto elige usar el modelo híbrido no solo para probar la efectividad sino también para examinar las medidas relacionadas con la implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- cognitivamente competente con la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (HK-MoCA) con una puntuación ≥ 22
Criterio de exclusión:
- no transmisible
- no accesible por teléfono
- no vivir en casa
- cama atado
- con problemas psiquiátricos conocidos con hospitalización reciente en los últimos 6 meses
- ya participan en programas sociales o de salud estructurados
- no se quedará en Hong Kong durante los tres meses actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los sujetos recibirán una gestión de casos dirigida por enfermeras con el apoyo de un equipo de servicio social. La enfermera, que actúa como gestora de casos, participa en la evaluación inicial del participante mediante el sistema Omaha.
Después de la evaluación inicial, el NCM equipará a los participantes con las habilidades necesarias para realizar el autocuidado en el mantenimiento de la salud, incluido el autocontrol de los signos vitales, la adherencia a los medicamentos y las fuentes de ayuda si es necesario.
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Con base en los problemas de los clientes, la educación para la salud individualizada y específica, como el reconocimiento de los signos y síntomas tempranos de una exacerbación o deterioro de la condición de la enfermedad, la frecuencia, la dosis, la duración de cada actividad de promoción de la salud que tuvo valor terapéutico, y la Las técnicas requeridas para realizar estas actividades serán proporcionadas por la enfermera administradora de casos.
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Otro: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán una llamada de control social mensual de un asistente de investigación capacitado
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Proporcione una llamada social a los participantes, como preguntarles qué programa de televisión le gusta más y cómo ha estado recientemente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
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El cambio de la autoeficacia en tres puntos temporales.
La autoeficacia se medirá utilizando la versión china de la Escala de autoeficacia general.
La escala fue validada en población china y tuvo un coeficiente alfa de confiabilidad de 0,89.
La escala consta de diez preguntas, con puntajes que van de 10 a 40, donde los puntajes más altos representan una mejor autoeficacia.
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antes de la intervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
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La calidad de vida se medirá mediante la versión 2 de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems en chino (HK).
La escala se ha utilizado en numerosos estudios con confiabilidad confirmada cuando se usa localmente.
La calificación de los ítems varió de 0 a 100, con 50 indicando el puntaje estándar estandarizado.
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antes de la intervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
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cambio en la utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
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Los resultados de la utilización de los servicios de salud incluyen el número total de ingresos no programados en el departamento ambulatorio general, los médicos generales, la sala de emergencias y el hospital, y el número total de asistencia a los servicios de salud.
La información será recolectada por el informe subjetivo de los participantes y confirmada con los certificados médicos y de asistencia, con buena confiabilidad.
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antes de la intervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HEIPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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