- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442867
Terveys-sosiaalinen kumppanuusohjelma yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten terveydenhuollon parantamiseksi
Terveys-sosiaalinen kumppanuusohjelma yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten terveydenhuollon parantamiseksi: Hybriditehokkuutta koskeva pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: On olemassa kasvava määrä kirjallisuutta, joka tukee terveydellis-sosiaalisen lähestymistavan ottamista mukaan monimutkaisten interventioiden avulla parantamaan yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten omahoidon hallintaa. On kuitenkin vähän tutkimusta siitä, kuinka tämä interventiostrategia toteutetaan ja levitetään todellisessa yhteisöympäristössä. Tutkimuspohjaisen näytön ja perusterveyspolitiikan ja -käytännön välisen kuilun kurominen umpeen on suuri haaste tutkijoille, palveluntarjoajille ja päättäjille. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata näyttöön perustuvan terveydenhuollon interventio-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sisällytettäväksi olemassa oleviin vanhuskeskusten yhteisöpalveluihin. Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat tärkeää tietoa siitä, onko yhteisöön juurtunut terveys-sosiaalinen kumppanuusohjelma hyväksyttävä ja toteutettavissa sekä tekijöitä, jotka voivat helpottaa tai haitata toteutusta yhteiskunnassa asuvien ikääntyneiden kohderyhmän saavuttamisessa. Myös itsehallinnan ja ikääntyneiden aikuisten itsenäisyyden maksimoinnissa kotiympäristössä alustavia tuloksia tarkastellaan.
Menetelmä: Tässä pilottitutkimuksessa käytetään tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua ja sen tarkoituksena on 1) arvioida yhteisöpohjaisen terveys-sosiaalisen kumppanuusohjelman (HSPP) tehokkuutta ja 2) tutkia HSPP:n käyttöönoton ulottuvuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa. yhteisössä. Mahdolliset koehenkilöt rekrytoidaan Hongkongin luterilaisten sosiaalipalvelujen yhteisökeskuksen jäsenluettelosta, jos he ovat (1) vähintään 60-vuotiaita ja (2) kognitiivisesti päteviä. Koehenkilöt saavat sairaanhoitajan johtaman tapaushallinnan sosiaalityöryhmän tukemana. Ohjelman toteutusta ja jatkuvia vaikutuksia selvitellään myös tekijöitä, jotka estävät tai helpottavat ohjelman toteuttamista. Toimenpiteet sisältävät RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance) -kehyksen osat. Tiedot kerätään ennen interventiota (T1), sen jälkeen (T2) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
Keskustelu: On olemassa tavanomaisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa testataan yhteisöpohjaisten ohjelmien vaikutuksia, mutta näillä kokeilusuunnitelmilla on taipumus hallita kontekstuaalisia tekijöitä sen sijaan, että ohjelma sisällytettäisiin todelliseen ympäristöön. Näissä kokeissa on saatettu tuottaa myönteisiä tuloksia, mutta on epävarmaa, voidaanko testattu interventio-ohjelma juurtua tosielämän kontekstiin ja kestääkö se käytännössä. Tässä pilottitutkimuksessa valitaan hybridimallin avulla tehokkuuden testaamisen lisäksi myös toteutukseen liittyviä toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaita tai vanhempia
- kognitiivisesti pätevä Montreal Cognitive Assessmentin (HK-MoCA) Hongkongin versiolla pistemäärällä ≥ 22
Poissulkemiskriteerit:
- ei välitettävissä
- ei tavoitettavissa puhelimitse
- ei asu kotona
- vuoteenoma
- joilla on tunnettuja psykiatrisia ongelmia äskettäin sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- jotka ovat jo osallistuneet strukturoituihin terveys- tai sosiaaliohjelmiin
- ei pysy Hongkongissa nykyisten kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöt saavat sairaanhoitajan johtaman tapaushallinnan sosiaalityöryhmän tukemana. Tapauspäällikkönä toimiva sairaanhoitaja on mukana osallistujan alustavassa arvioinnissa Omaha-järjestelmän avulla.
Alkuarvioinnin jälkeen NCM varustaa osallistujat taidot, joita tarvitaan itsehoidon suorittamiseen terveydenhuollon alalla, mukaan lukien elintoimintojen itseseuranta, lääkityksen noudattaminen ja tarvittaessa avun lähteet.
|
Asiakkaiden ongelmiin perustuva yksilöllinen ja erityinen terveyskasvatus, kuten sairauden pahenemisen tai pahenemisen varhaisten merkkien ja oireiden tunnistaminen, jokaisen terapeuttisesti arvokkaan terveyttä edistävän toiminnan tiheys, annostus, kesto ja Näiden toimintojen suorittamiseen tarvittavat tekniikat toimittaa sairaanhoitajan tapauspäällikkö.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kuukausittain sosiaalisen kontrollin puhelun koulutetulta tutkimusassistentilta
|
Anna osallistujille sosiaalinen puhelu, kuten kysy osallistujilta, mistä TV-ohjelmasta pidät eniten ja kuinka voit viime aikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T3)
|
Itsetehokkuuden muutos kolmessa aikapisteessä.
Itsetehokkuutta mitataan yleisen itsetehokkuusasteikon kiinalaisella versiolla.
Asteikko validoitiin Kiinan väestössä ja sen luotettavuuden alfa-kerroin oli 0,89.
Asteikko koostuu kymmenestä kysymyksestä, pisteet vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa itsetehokkuutta.
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T3)
|
Elämänlaatua mitataan 12-kohtaisella lyhyen lomakkeen terveyskyselyn versiolla 2-kiinalainen (HK) versio.
Vaakaa on käytetty lukuisissa tutkimuksissa, joiden luotettavuus on vahvistettu paikallisesti käytettynä.
Kohteiden arvosana vaihteli 0–100, ja 50 osoitti standardoitua normipistettä.
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T3)
|
|
muutos terveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T3)
|
Terveyspalvelujen käytön tuloksiin sisältyvät poikkeavien yleispoliklinikalla, yleislääkäreiden, päivystys- ja sairaalavastaanottojen kokonaismäärät sekä terveyspalveluiden kokonaismäärät.
Tiedot kerätään osallistujien subjektiivisella raportilla ja vahvistetaan lääketieteellisillä ja läsnäolotodistuksilla hyvällä luotettavuudella
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEIPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .