異なる角度で立つことが肺内圧に及ぼす影響
2020年7月1日 更新者：wang kaifei、Chinese PLA General Hospital
さまざまな角度で立つことによる経肺圧への影響
調査の概要
詳細な説明
目的: さまざまな立ち角度が肺横断圧に及ぼす影響を研究する。背景: ICU 患者の長期ベッド上安静により、人工呼吸器を装着している患者の横隔膜の上方移動と胸腔内圧の上昇が生じ、その結果、肺横断圧が低下する。
呼気終末の肺横断圧が陰性の場合、肺組織の圧迫と無気肺が発生します。立っていると横隔膜が下がり、肺全体の圧力が改善され、換気が改善されます。選択方法: ICU で侵襲的人工呼吸器を使用している患者。安定した血行動態の前提として、電動ベッドを使ってさまざまな角度で立つトレーニングを行います。開始角度は 20 度、5 分ごとに 5 度ずつ上がり、最大は 80 度までです。各角度は肺圧、ダイキャビティ比、潮汐を測定します。記録の最後に二酸化炭素の量と息を吐き出し、低血圧、チューブを外す途中の事故、その他の副作用があったかどうかを記録します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上です。
- 血行動態が安定している。
- 50 < 心拍数 < 120 ビート/分;
- 90 < 最高血圧 < 200mmHg;
- 55 < 平均動脈圧 < 120mmHg;
- 少なくとも 2 時間は昇圧薬の量を増やさないでください。
- 頭蓋内圧は安定しており、24 時間以内に発作はありません。
- 呼吸状態が安定している。
- 患者の指の脈拍酸素飽和度 ≥ 88%。
- 10 < 呼吸数 < 35 拍/分。
除外基準:
- 妊娠;
- 急性心脳血管イベント。
- 脊椎または四肢の骨折。
- 活発な出血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：立ち角度
電動病院用ベッドがさまざまな角度の立位トレーニングを実行できるように支援します。20度から開始して5分ごとに5度ずつ上昇し、最大80度まで上昇します。
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電動ベッドを使用して患者の立ち角度を変更する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経肺圧
時間枠：5分
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肺全体の呼気終末圧力は 0 ～ 5cmH2O が推奨されます。
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5分
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食道の圧力
時間枠：5分
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食道の圧力の変化は吸気努力の度合いを表し、変化が大きいほど息を吸うのが難しくなります。
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5分
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デッドスペース率
時間枠：5分
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小さければ小さいほど良い
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5分
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一回換気量
時間枠：5分
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標準一回換気量：身長に基づく標準体重、体重1kgあたり6～8ml
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5分
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呼気終末ガス中の二酸化炭素の分圧
時間枠：5分
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PCO2 と動脈血ガスの差が小さいほど良い
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：1時間
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低血圧、チューブ外し事故、ベッドからの落下、発生回数を記録します。発生回数が増えるほど、安全性は低くなります。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：xin li xie, Ph.D.、The first medical center of PLA general hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。