- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04451421
Účinky stání pod různými úhly na transpulmonální tlak
1. července 2020 aktualizováno: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Účinky stání pod různými úhly na transpulmonální tlak
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Studovat vliv různých úhlů stoje na zkřížený tlak v plicích. Východiska: Dlouhodobý klid na lůžku u pacientů na JIP vede k pohybu bránice směrem nahoru a zvýšenému nitrohrudnímu tlaku u mechanicky ventilovaných pacientů, což vede k nižšímu zkříženému tlaku v plicích.
Pokud je koncový exspirační zkřížený tlak v plicích negativní, dojde ke kompresi plicní tkáně a atelektáze. Stání může snížit bránici, zlepšit tlak v plicích a zlepšit ventilaci. Metody výběru: pacienti s invazivní mechanickou ventilací na JIP, na předpoklad stabilní hemodynamiky s pomocí elektrického lůžka ve stoje v různých úhlech, začněte od 20 stupňů, 5 stupňů nahoru každých pět minut, největší až 80 stupňů, každý úhel napříč plicním tlakem, poměrem dutiny, přílivem objem a vydechnout oxid uhličitý na konci záznamu a zaznamenat, zda nízký krevní tlak, nehodu při sundavání zkumavky a další nežádoucí reakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk je ≥ 18 let;
- hemodynamika je stabilní;
- 50 < tepová frekvence < 120 tepů / min ;
- 90 < systolický krevní tlak < 200 mmHg ;
- 55 < střední arteriální tlak < 120 mmHg;
- nezvyšujte dávku presorických léků po dobu nejméně 2 hodin;
- intrakraniální tlak je stabilní a během 24 hodin nejsou žádné záchvaty;
- dýchací stav je stabilní;
- saturace pulsu pacienta kyslíkem ≥ 88 %;
- 10 < dechová frekvence < 35 tepů/min.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství;
- akutní kardio-cerebrovaskulární příhody;
- zlomeniny páteře nebo končetin;
- aktivní krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stálý úhel
Pomozte elektrickému nemocničnímu lůžku provádět různé nácviky úhlového stání, počínaje 20 stupni, každých pět minut se zvednou o 5 stupňů, maximální stoupání na 80 stupňů
|
Změňte úhel stoje pacienta pomocí elektrického lůžka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
transpulmonální tlak
Časové okno: 5 minut
|
Tlak na konci výdechu přes plíce se doporučuje 0-5 cmH2O.
|
5 minut
|
|
Tlak jícnu
Časové okno: 5 minut
|
Změna tlaku v jícnu představuje stupeň inspiračního úsilí. Čím větší je kolísání, tím těžší je nádech.
|
5 minut
|
|
Míra mrtvého prostoru
Časové okno: 5 minut
|
čím menší, tím lepší
|
5 minut
|
|
dechový objem
Časové okno: 5 minut
|
Standardní dechový objem: standardní hmotnost založená na výšce, 6 až 8 ml na kg tělesné hmotnosti
|
5 minut
|
|
parciální tlak oxidu uhličitého v endexspiračním plynu
Časové okno: 5 minut
|
Čím menší je rozdíl mezi pCO2 a arteriálním krevním plynem, tím lépe
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí reakce
Časové okno: hodina
|
hypotenze、Nehoda sejmutí hadičky、Pád z postele, Zaznamenejte si, kolikrát se to stalo. Čím častěji se to stane, tím je to méně bezpečné.
|
hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xin li xie, Ph.D., The first medical center of PLA general hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- transpulmonary pressure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .