- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451421
Effekter af at stå i forskellige vinkler på transpulmonært tryk
1. juli 2020 opdateret af: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Effekter af at stå i forskellige vinkler på det transpulmonale tryk
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At studere effekten af forskellige ståvinkler på krydslungetrykket. Baggrund: Langtids sengeleje hos ICU-patienter fører til opadgående bevægelse af diafragma og øget intrathorax tryk hos mekanisk ventilerede patienter, hvilket resulterer i lavere krydslungetryk.
Hvis det endeekspiratoriske krydslungetryk er negativt, vil lungevævskompression og atelektase forekomme. At stå kan sænke mellemgulvet, forbedre trykket over lungerne og forbedre ventilationen. Udvælgelsesmetoder: patienter med invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelingen, på forudsætningen for stabil hæmodynamik, ved hjælp af elektrisk sengetræning i at stå i forskellige vinkler, start fra 20 grader, 5 grader op hvert femte minut, den største op til 80 grader, hver Vinkel på tværs af pulmonaltrykket, dysehulrumsforhold, tidal volumen og udånde kuldioxid i slutningen af posten, og registrere, om lavt blodtryk, en ulykke i færd med at tage af røret og andre bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen er ≥ 18 år gammel;
- hæmodynamikken er stabil;
- 50 < puls < 120 slag/min.
- 90 < systolisk blodtryk < 200 mmHg;
- 55 < middel arterielt tryk < 120 mmHg;
- øg ikke dosis af pressorlægemidler i mindst 2 timer;
- det intrakranielle tryk er stabilt, og der er ingen anfald inden for 24 timer;
- åndedrætstilstanden er stabil;
- patientens fingerpuls iltmætning ≥ 88 %;
- 10 < respirationsfrekvens < 35 slag/min.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet;
- akutte kardio-cerebrovaskulære hændelser;
- brud på rygmarven eller lemmer;
- aktiv blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stående vinkel
Hjælp den elektriske hospitalsseng med at udføre forskellige vinkler stående træning, startende fra 20 grader, hvert femte minut til at stige 5 grader, den maksimale stigning til 80 grader
|
Skift patientens stående vinkel ved at bruge en elektrisk seng
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transpulmonalt tryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Slutekspiratorisk tryk hen over lungerne anbefales ved 0-5cmH2O.
|
5 minutter
|
|
Esophageal tryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Ændringen i esophageal tryk repræsenterer graden af inspiratorisk indsats. Jo større variation, jo hårdere indånding.
|
5 minutter
|
|
Død plads rate
Tidsramme: 5 minutter
|
jo mindre, jo bedre
|
5 minutter
|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: 5 minutter
|
Standard tidalvolumen: standardvægt baseret på højde, 6 til 8 ml pr. kg kropsvægt
|
5 minutter
|
|
partialtryk af kuldioxid i endeekspiratorisk gas
Tidsramme: 5 minutter
|
Jo mindre forskellen er mellem pCO2 og arteriel blodgas, jo bedre
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkning
Tidsramme: en time
|
hypotension、Uheld med at tage røret af、Drop af seng,Registrer antallet af gange, det sker. Jo mere det sker, jo mindre sikkert er det.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xin li xie, Ph.D., The first medical center of PLA general hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- transpulmonary pressure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .