- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04451421
Efectos de pararse en diferentes ángulos sobre la presión transpulmonar
1 de julio de 2020 actualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Efectos de pararse en diferentes ángulos sobre la presión transpulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Estudiar el efecto de diferentes ángulos de pie sobre la presión pulmonar cruzada. Antecedentes: El reposo en cama a largo plazo en pacientes de la UCI conduce a un movimiento hacia arriba del diafragma y a un aumento de la presión intratorácica en pacientes con ventilación mecánica, lo que resulta en una presión pulmonar cruzada más baja.
Si la presión entre los pulmones al final de la espiración es negativa, se producirá compresión del tejido pulmonar y atelectasia. La bipedestación puede bajar el diafragma, mejorar la presión a través de los pulmones y mejorar la ventilación. Métodos de selección: pacientes con ventilación mecánica invasiva en la UCI, en La premisa de la hemodinámica estable, con la ayuda del entrenamiento de la cama eléctrica para estar de pie en diferentes ángulos, comienza desde 20 grados, 5 grados cada cinco minutos, el más grande hasta 80 grados, cada ángulo a través de la presión pulmonar, relación de cavidad de matriz, marea volumen y exhale dióxido de carbono al final del registro, y registre si la presión arterial baja, un accidente en el proceso de despegue del tubo y otras reacciones adversas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es ≥ 18 años;
- la hemodinámica es estable;
- 50 <frecuencia cardiaca <120 latidos/min;
- 90 < presión arterial sistólica < 200 mmHg ;
- 55 < presión arterial media < 120 mmHg;
- no aumente la dosis de fármacos presores durante al menos 2 horas;
- la presión intracraneal es estable y no hay convulsiones dentro de las 24 horas;
- el estado respiratorio es estable;
- la saturación de oxígeno del pulso del dedo del paciente ≥ 88%;
- 10 < frecuencia respiratoria < 35 latidos/min.
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- eventos cardiovasculares agudos;
- fracturas de columna o de extremidades;
- sangrado activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ángulo de pie
Ayude a la cama de hospital eléctrica a realizar diferentes entrenamientos de pie en ángulo, a partir de 20 grados, cada cinco minutos para aumentar 5 grados, el aumento máximo a 80 grados
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Cambie el ángulo de pie del paciente usando una cama eléctrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se recomienda una presión al final de la espiración a través de los pulmones de 0 a 5 cmH2O.
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5 minutos
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Presión esofágica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El cambio en la presión esofágica representa el grado de esfuerzo inspiratorio. Cuanto mayor sea la variación, más difícil será la inhalación.
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5 minutos
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Tasa de espacio muerto
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
cuanto más pequeño, mejor
|
5 minutos
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volumen corriente
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Volumen tidal estándar: peso estándar basado en la altura, de 6 a 8 ml por kg de peso corporal
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5 minutos
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presión parcial de dióxido de carbono en el gas al final de la espiración
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuanto menor sea la diferencia entre la pCO2 y la gasometría arterial, mejor
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reacción adversa
Periodo de tiempo: una hora
|
hipotensión, Accidente al quitarse el tubo, Caída de la cama, Registre la cantidad de veces que sucede. Cuanto más sucede, menos seguro es.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xin li xie, Ph.D., The First Medical Center of PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- transpulmonary pressure
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .