- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451421
Efeitos de ficar em pé em diferentes ângulos na pressão transpulmonar
1 de julho de 2020 atualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Efeitos de ficar em pé em diferentes ângulos na pressão transpulmonar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Estudar o efeito de diferentes ângulos de pé na pressão pulmonar cruzada.Fundamento: O repouso prolongado no leito em pacientes de UTI leva ao movimento ascendente do diafragma e aumento da pressão intratorácica em pacientes ventilados mecanicamente, resultando em menor pressão pulmonar cruzada.
Se a pressão cruzada expiratória final for negativa, ocorrerá compressão do tecido pulmonar e atelectasia. Ficar em pé pode diminuir o diafragma, melhorar a pressão pulmonar e melhorar a ventilação. Métodos de seleção: pacientes com ventilação mecânica invasiva na UTI, em a premissa de hemodinâmica estável, com o auxílio de treinamento de cama elétrica em pé em diferentes ângulos, comece a partir de 20 graus, 5 graus a cada cinco minutos, o maior até 80 graus, cada ângulo através da pressão pulmonar, taxa de cavidade, maré volume e expire o dióxido de carbono no final do registro e registre se a pressão arterial baixa, um acidente no processo de retirada do tubo e outras reações adversas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade é ≥ 18 anos;
- a hemodinâmica é estável;
- 50 < frequência cardíaca < 120 batimentos/min;
- 90 < pressão arterial sistólica < 200mmHg;
- 55 < pressão arterial média < 120mmHg;
- não aumentar a dose de drogas pressoras por pelo menos 2 horas;
- a pressão intracraniana é estável e não há convulsões em 24 horas;
- o estado respiratório é estável;
- saturação de oxigênio no pulso do dedo do paciente ≥ 88%;
- 10 < frequência respiratória < 35 batimentos/min.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- eventos cardio-cerebrovasculares agudos;
- fraturas da coluna vertebral ou dos membros;
- sangramento ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ângulo de pé
Ajude a cama hospitalar elétrica a realizar diferentes treinamentos em ângulo, começando em 20 graus, a cada cinco minutos para subir 5 graus, o aumento máximo para 80 graus
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Mude o ângulo de pé do paciente usando uma cama elétrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão transpulmonar
Prazo: 5 minutos
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A pressão expiratória final nos pulmões é recomendada em 0-5 cmH2O.
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5 minutos
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Pressão esofágica
Prazo: 5 minutos
|
A mudança na pressão esofágica representa o grau de esforço inspiratório. Quanto maior a variação, mais forte a inspiração.
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5 minutos
|
|
Taxa de espaço morto
Prazo: 5 minutos
|
quanto menor, melhor
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5 minutos
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volume corrente
Prazo: 5 minutos
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Volume corrente padrão: peso padrão baseado na altura, 6 a 8ml por kg de peso corporal
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5 minutos
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pressão parcial de dióxido de carbono no gás endexpiratório
Prazo: 5 minutos
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Quanto menor a diferença entre pCO2 e gasometria arterial, melhor
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reação adversa
Prazo: uma hora
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hipotensão、Acidente para tirar o tubo、Queda da cama,Anote o número de vezes que acontece. Quanto mais acontecer, menos seguro é.
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xin li xie, Ph.D., The first medical center of PLA general hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- transpulmonary pressure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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