- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451421
Wpływ stania pod różnymi kątami na ciśnienie w płucach
1 lipca 2020 zaktualizowane przez: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Wpływ stania pod różnymi kątami na ciśnienie przezpłucne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wpływu różnych kątów stania na ciśnienie poprzeczne w płucach. Wstęp: Długotrwałe leżenie w łóżku u pacjentów OIOM prowadzi do ruchu przepony w górę i wzrostu ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie, co skutkuje niższym ciśnieniem poprzecznym w płucach.
Jeśli końcowo-wydechowe ciśnienie poprzeczne w płucach jest ujemne, dochodzi do kompresji tkanki płucnej i niedodmy. Pozycja stojąca może obniżyć przeponę, poprawić ciśnienie w płucach i poprawić wentylację. Metody selekcji: pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej na OIT, na założenie stabilnej hemodynamiki, za pomocą łóżka elektrycznego, trening stania pod różnymi kątami, zaczynając od 20 stopni, 5 stopni w górę co pięć minut, największy do 80 stopni, każdy kąt w poprzek ciśnienia płucnego, współczynnika jamy matrycy, pływów objętość i wydychaj dwutlenek węgla na końcu zapisu, i zanotuj, czy niskie ciśnienie krwi, wypadek w trakcie zdejmowania rurki i inne niepożądane reakcje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat;
- hemodynamika jest stabilna;
- 50 < tętno < 120 uderzeń/min;
- 90 < skurczowe ciśnienie krwi < 200 mmHg;
- 55 < średnie ciśnienie tętnicze < 120 mmHg;
- nie zwiększać dawki leków presyjnych przez co najmniej 2 godziny;
- ciśnienie śródczaszkowe jest stabilne i nie ma napadów w ciągu 24 godzin;
- stan oddechowy jest stabilny;
- nasycenie tlenem tętna palca pacjenta ≥ 88%;
- 10 < częstość oddechów < 35 uderzeń/min.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża;
- ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe;
- złamania kręgosłupa lub kończyn;
- aktywne krwawienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kąt stojący
Pomóż elektrycznemu łóżku szpitalnemu przeprowadzić trening stojący pod różnymi kątami, zaczynając od 20 stopni, co pięć minut, aby wzrosnąć o 5 stopni, maksymalny wzrost do 80 stopni
|
Zmień kąt stania pacjenta za pomocą łóżka elektrycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie transpłucne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zalecane ciśnienie końcowo-wydechowe w płucach wynosi 0-5 cmH2O.
|
5 minut
|
|
Ciśnienie przełyku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmiana ciśnienia w przełyku reprezentuje stopień wysiłku wdechowego. Im większe zróżnicowanie, tym silniejszy wdech.
|
5 minut
|
|
Współczynnik martwej przestrzeni
Ramy czasowe: 5 minut
|
im mniejszy, tym lepszy
|
5 minut
|
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Standardowa objętość oddechowa: standardowa waga oparta na wzroście, 6 do 8 ml na kg masy ciała
|
5 minut
|
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w gazie wydechowym
Ramy czasowe: 5 minut
|
Im mniejsza różnica między pCO2 a gazometrią krwi tętniczej, tym lepiej
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działanie niepożądane
Ramy czasowe: godzina
|
niedociśnienie、Wypadek podczas zdejmowania dętki、Upadek z łóżka,Zanotuj, ile razy to się stało.Im częściej się to zdarza, tym mniej jest bezpieczne.
|
godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: xin li xie, Ph.D., The first medical center of PLA general hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- transpulmonary pressure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .