- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451421
Eri kulmissa seisomisen vaikutukset transpulmonaariseen paineeseen
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Eri kulmissa seisomisen vaikutukset transpulmonaaliseen paineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia eri seisomakulmien vaikutusta keuhkojen poikkipaineeseen. Tausta: Pitkäaikainen vuodelepo tehohoitopotilailla johtaa pallean ylöspäin suuntautumiseen ja kohonneeseen rintakehän paineeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, mikä johtaa alhaisempaan keuhkojen poikkipaineeseen.
Jos uloshengityksen lopussa keuhkojen poikkipaine on negatiivinen, tapahtuu keuhkokudoksen kompressiota ja atelektaasia. Seisominen voi alentaa palleaa, parantaa painetta keuhkoissa ja parantaa ventilaatiota. Valintamenetelmät: potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio tehoosastolla, vakaan hemodynamiikan lähtökohta sähköisen sänkyharjoittelun avulla seisomaan eri kulmissa, aloita 20 astetta, 5 astetta ylös joka viides minuutti, suurin jopa 80 astetta, jokainen keuhkopaineen poikkikulma, kuolinontelosuhde, vuorovesi tilavuus ja hengitä ulos hiilidioksidia lopussa tietueen, ja kirjaa onko alhainen verenpaine, onnettomuus prosessissa ottaa pois putken ja muita haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on ≥ 18 vuotta vanha;
- hemodynamiikka on vakaa;
- 50 < syke < 120 lyöntiä / min ;
- 90 < systolinen verenpaine < 200 mmHg ;
- 55 < keskimääräinen valtimopaine < 120 mmHg;
- älä lisää painelääkkeiden annosta vähintään 2 tunnin ajan;
- kallonsisäinen paine on vakaa eikä kohtauksia ole 24 tunnin sisällä;
- hengitystila on vakaa;
- potilaan sormipulssin happisaturaatio ≥ 88 %;
- 10 < hengitystaajuus < 35 lyöntiä/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- akuutit kardioserebrovaskulaariset tapahtumat;
- selkärangan tai raajan murtumat;
- aktiivinen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seisova kulma
Auta sähkösairaalasänkyä suorittamaan erilaisia kulmassa seisontaharjoituksia, alkaen 20 astetta, viiden minuutin välein 5 asteen nousuun, maksimi nousu 80 asteeseen
|
Muuta potilaan seisontakulmaa käyttämällä sähkösänkyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Uloshengityspaineen keuhkojen yli suositellaan olevan 0-5 cmH2O.
|
5 minuuttia
|
|
Ruokatorven paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ruokatorven paineen muutos edustaa sisäänhengitysponnistuksen astetta. Mitä suurempi vaihtelu, sitä vaikeampi on sisäänhengitys.
|
5 minuuttia
|
|
Kuolleen tilan määrä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mitä pienempi, sen parempi
|
5 minuuttia
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vakiohengitystilavuus: vakiopaino pituuden mukaan, 6-8 ml ruumiinpainokiloa kohden
|
5 minuuttia
|
|
Hiilidioksidin osapaine uloshengityskaasussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mitä pienempi ero pCO2:n ja valtimoverikaasun välillä on, sitä parempi
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittavaikutus
Aikaikkuna: tunti
|
hypotensio, onnettomuus putken irrotuksessa, sängyn pudotus, kirjaa ylös, kuinka monta kertaa se tapahtuu. Mitä enemmän sitä tapahtuu, sitä vähemmän turvallista se on.
|
tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: xin li xie, Ph.D., The first medical center of PLA general hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- transpulmonary pressure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .