- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04451421
Effetti della posizione eretta ad angoli diversi sulla pressione transpolmonare
1 luglio 2020 aggiornato da: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Effetti della posizione eretta ad angoli diversi sulla pressione transpolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: studiare l'effetto di diversi angoli eretti sulla pressione intrapolmonare. Contesto: il riposo a letto a lungo termine nei pazienti in terapia intensiva porta al movimento verso l'alto del diaframma e all'aumento della pressione intratoracica nei pazienti ventilati meccanicamente, con conseguente riduzione della pressione intrapolmonare.
Se la pressione trasversa polmonare di fine espirazione è negativa, si verificheranno compressione del tessuto polmonare e atelettasia. La posizione eretta può abbassare il diaframma, migliorare la pressione nei polmoni e migliorare la ventilazione. Metodi di selezione: pazienti con ventilazione meccanica invasiva in terapia intensiva, su la premessa di un'emodinamica stabile, con l'ausilio dell'allenamento del letto elettrico in piedi in diverse angolazioni, inizia da 20 gradi, 5 gradi in su ogni cinque minuti, il più grande fino a 80 gradi, ogni angolo attraverso la pressione polmonare, il rapporto della cavità dello stampo, la marea volume ed espirare anidride carbonica alla fine del record, e registrare se la pressione sanguigna bassa, un incidente nel processo di decollo del tubo e altre reazioni avverse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età è ≥ 18 anni;
- l'emodinamica è stabile;
- 50 < frequenza cardiaca < 120 battiti / min ;
- 90 < pressione arteriosa sistolica < 200 mmHg ;
- 55 < pressione arteriosa media < 120 mmHg;
- non aumentare la dose di farmaci pressori per almeno 2 ore;
- la pressione intracranica è stabile e non ci sono convulsioni entro 24 ore;
- lo stato respiratorio è stabile;
- la saturazione dell'ossigeno del polso del dito del paziente ≥ 88%;
- 10 < frequenza respiratoria < 35 battiti/min.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza;
- eventi cardio-cerebrovascolari acuti;
- fratture della colonna vertebrale o degli arti;
- sanguinamento attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Angolo in piedi
Aiuta il letto d'ospedale elettrico a condurre diversi allenamenti in piedi ad angolo, a partire da 20 gradi, ogni cinque minuti per salire di 5 gradi, l'aumento massimo a 80 gradi
|
Modificare l'angolo in piedi del paziente utilizzando un letto elettrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione transpolmonare
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La pressione di fine espirazione attraverso i polmoni è raccomandata a 0-5 cmH2O.
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5 minuti
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Pressione esofagea
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La variazione della pressione esofagea rappresenta il grado di sforzo inspiratorio. Maggiore è la variazione, più difficile sarà l'inspirazione.
|
5 minuti
|
|
Tasso di spazio morto
Lasso di tempo: 5 minuti
|
più piccolo, meglio è
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5 minuti
|
|
volume corrente
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Volume corrente standard: peso standard basato sull'altezza, da 6 a 8 ml per kg di peso corporeo
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5 minuti
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pressione parziale di anidride carbonica nel gas di fine espirazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Minore è la differenza tra pCO2 ed emogasanalisi, meglio è
|
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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reazione avversa
Lasso di tempo: un'ora
|
ipotensione 、 Incidente per togliere il tubo 、 Caduta del letto , Registra il numero di volte che accade. Più succede, meno è sicuro.
|
un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: xin li xie, Ph.D., The first medical center of PLA general hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- transpulmonary pressure
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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