- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04451421
Auswirkungen des Stehens in verschiedenen Winkeln auf den transpulmonalen Druck
1. Juli 2020 aktualisiert von: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Auswirkungen des Stehens in verschiedenen Winkeln auf den transpulmonalen Druck
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Auswirkung verschiedener Stehwinkel auf den Lungenquerdruck. Hintergrund: Langfristige Bettruhe bei Intensivpatienten führt zu einer Aufwärtsbewegung des Zwerchfells und einem erhöhten intrathorakalen Druck bei mechanisch beatmeten Patienten, was zu einem niedrigeren Lungenquerdruck führt.
Wenn der endexspiratorische Kreuzlungendruck negativ ist, kommt es zu einer Kompression des Lungengewebes und zu Atelektasen. Stehen kann das Zwerchfell senken, den Druck in der Lunge erhöhen und die Beatmung verbessern. Auswahlmethoden: Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung auf der Intensivstation, auf Die Voraussetzung einer stabilen Hämodynamik, mit Hilfe des elektrischen Betttrainings im Stehen in verschiedenen Winkeln, beginnend bei 20 Grad, 5 Grad alle fünf Minuten, der größte bis zu 80 Grad, jeder Winkel über den Lungendruck, das Hohlraumverhältnis, die Gezeiten Volumen und atmet am Ende der Aufzeichnung Kohlendioxid aus und zeichnet auf, ob niedriger Blutdruck, ein Unfall beim Abnehmen des Schlauchs und andere unerwünschte Reaktionen vorliegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter beträgt ≥ 18 Jahre;
- die Hämodynamik ist stabil;
- 50 < Herzfrequenz < 120 Schläge/Minute;
- 90 < systolischer Blutdruck < 200 mmHg;
- 55 < mittlerer arterieller Druck < 120 mmHg;
- Erhöhen Sie die Dosis der blutdrucksenkenden Medikamente mindestens 2 Stunden lang nicht.
- Der Hirndruck ist stabil und es treten innerhalb von 24 Stunden keine Anfälle auf.
- der Atemzustand ist stabil;
- die Sauerstoffsättigung des Fingerpulses des Patienten ≥ 88 %;
- 10 < Atemfrequenz < 35 Schläge/Min.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- akute kardio-zerebrovaskuläre Ereignisse;
- Wirbelsäulen- oder Gliedmaßenfrakturen;
- aktive Blutung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stehwinkel
Unterstützen Sie das elektrische Krankenhausbett bei der Durchführung verschiedener Winkel-Stehübungen, beginnend bei 20 Grad, alle fünf Minuten um 5 Grad anzuheben, der maximale Anstieg beträgt 80 Grad
|
Ändern Sie den Stehwinkel des Patienten, indem Sie ein elektrisches Bett verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
transpulmonaler Druck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der endexspiratorische Druck in der Lunge wird bei 0–5 cmH2O empfohlen.
|
5 Minuten
|
|
Ösophagusdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Änderung des Ösophagusdrucks stellt den Grad der Inspirationsanstrengung dar. Je größer die Variation, desto stärker die Einatmung.
|
5 Minuten
|
|
Totraumrate
Zeitfenster: 5 Minuten
|
je kleiner, desto besser
|
5 Minuten
|
|
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Standard-Atemvolumen: Standardgewicht basierend auf der Körpergröße, 6 bis 8 ml pro kg Körpergewicht
|
5 Minuten
|
|
Partialdruck von Kohlendioxid im endexspiratorischen Gas
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Je kleiner der Unterschied zwischen pCO2 und arteriellem Blutgas ist, desto besser
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkung
Zeitfenster: eine Stunde
|
Hypotonie、Unfall beim Abnehmen des Schlauchs、Sturz vom Bett,Notieren Sie, wie oft es passiert. Je öfter es passiert, desto weniger sicher ist es.
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: xin li xie, Ph.D., The first medical center of PLA general hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- transpulmonary pressure
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .