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陽子線治療を受けた膵臓がん患者の前向きコホート研究

2020年7月9日 更新者:Tae Hyun Kim、National Cancer Center, Korea

陽子線治療を受けた膵臓がん患者の臨床転帰を予測する因子を特定するための前向きコホート研究

膵臓がんは、過去 40 年間に診断と治療が進歩したにもかかわらず、局所再発と全身転移が多いため、生存率が大幅に改善されていない数少ないがんの 1 つです。 そして現在、膵臓がんは韓国におけるがん関連死亡原因の第5位となっている。 このため、生存率を向上させるために、さまざまな抗がん療法や放射線療法が試験されてきました。

最近の放射線治療技術の進歩により、陽子線治療 (PBT) は、陽子線の独特の物理的特性により、周囲の正常組織からの放射線量を低減しながら腫瘍組織への放射線量を最大化できるため、膵臓がんの有望な治療法となっています。 低毒性が報告されています。 さらに、2013年6月から2016年7月まで陽子線治療(PBT)を行った膵臓がん患者(n=37)の遡及的解析では、有望な治療成績と毒性の低下が示された(生存率19.3カ月、グレード3以上の毒性0%)。 さらに、膵臓がんにおけるいくつかの遺伝子(CD44、CD166、XAF1、MMP9、MUC1/4、SMAD7、SMAD4(DPC)、RRM1、ERCC1、HER2など)の遺伝子多型が再発および予後に関連していることが報告されています。 。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

膵臓がんは、過去 40 年間に診断と治療が進歩したにもかかわらず、局所再発と全身転移が多いため、生存率が大幅に改善されていない数少ないがんの 1 つです。 そして現在、膵臓がんは韓国におけるがん関連死亡原因の第5位となっている。 このため、生存率を向上させるために、さまざまな抗がん療法や放射線療法が試験されてきました。

最近の放射線治療技術の進歩により、陽子線治療 (PBT) は、陽子線の独特の物理的特性により、周囲の正常組織からの放射線量を低減しながら腫瘍組織への放射線量を最大化できるため、膵臓がんの有望な治療法となっています。 低毒性が報告されています。 さらに、2013年6月から2016年7月まで陽子線治療(PBT)を行った膵臓がん患者(n=37)の遡及的解析では、有望な治療成績と毒性の低下が示された(生存率19.3カ月、グレード3以上の毒性0%)。 さらに、膵臓がんにおけるいくつかの遺伝子(CD44、CD166、XAF1、MMP9、MUC1/4、SMAD7、SMAD4(DPC)、RRM1、ERCC1、HER2など)の遺伝子多型が再発および予後に関連していることが報告されています。 。 したがって、本研究では、陽子線治療を受けた膵臓がん患者の前向きコホートを確立し、局所制御、生存、再発、毒性、陽子線治療計画情報、遺伝子発現情報を分析し、局所制御(LC)、全生存期間( OS)、無再発生存期間(RFS)、および治療関連毒性を予測する因子。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韓民国、410-769
        • National Cancer Center Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

19歳以上の膵臓がん患者

説明

包含基準:

  • 陽子線治療を予定している膵臓がん患者さん
  • この研究に参加することに同意した

除外基準:

-この研究への参加に同意しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
陽子線治療を受けた膵臓がん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽子線治療を受けた膵臓がん患者のコホートを確立します。
時間枠:最長10年
主な成果は、陽子線治療を受けた膵臓がん患者の前向きコホートを確立することです。 これは、陽子線治療を受けた膵臓がん患者の局所制御、再発、生存、治療関連毒性を予測する要因とモデルを探索するためのものです。
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tae Hyun Kim、National Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月21日

一次修了 (予想される)

2028年8月31日

研究の完了 (予想される)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月7日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月9日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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