- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04466189
Prospektiv kohortstudie av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi
Prospektiv kohortstudie for å identifisere faktorer som forutsier kliniske utfall av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi
Bukspyttkjertelkreft er en av få kreftformer hvis overlevelsesrate ikke har forbedret seg vesentlig på grunn av høyt lokalt residiv og systemisk metastaser til tross for fremskritt i diagnose og behandling de siste 40 årene. Og for tiden er kreft i bukspyttkjertelen den femte ledende årsaken til kreftrelatert død i Korea. Av denne grunn har ulike anti-kreftbehandlinger og strålebehandling blitt testet for å forbedre overlevelsen.
På grunn av nyere fremskritt innen stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for kreft i bukspyttkjertelen fordi den kan redusere stråledosen fra omgivende normalt vev samtidig som den maksimerer strålingen til tumorvev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstrålen. Lav toksisitet er rapportert. I tillegg viste retrospektiv analyse av bukspyttkjertelkreftpasienter (n=37) som utførte protonterapi (PBT) fra juni 2013 til juli 2016 lovende terapeutisk ytelse og mindre toksisitet (overlevelsesrate, 19,3 måneder; grad ≥ 3 toksisitet, 0 %). I tillegg har genpolymorfismer av flere gener (CD44, CD166, XAF1, MMP9, MUC1/4, SMAD7, SMAD4 (DPC), RRM1, ERCC1, HER2, etc.) i bukspyttkjertelkreft blitt rapportert å være assosiert med tilbakefall og prognose. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bukspyttkjertelkreft er en av få kreftformer hvis overlevelsesrate ikke har forbedret seg vesentlig på grunn av høyt lokalt residiv og systemisk metastaser til tross for fremskritt i diagnose og behandling de siste 40 årene. Og for tiden er kreft i bukspyttkjertelen den femte ledende årsaken til kreftrelatert død i Korea. Av denne grunn har ulike anti-kreftbehandlinger og strålebehandling blitt testet for å forbedre overlevelsen.
På grunn av nyere fremskritt innen stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for kreft i bukspyttkjertelen fordi den kan redusere stråledosen fra omgivende normalt vev samtidig som den maksimerer strålingen til tumorvev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstrålen. Lav toksisitet er rapportert. I tillegg viste retrospektiv analyse av bukspyttkjertelkreftpasienter (n=37) som utførte protonterapi (PBT) fra juni 2013 til juli 2016 lovende terapeutisk ytelse og mindre toksisitet (overlevelsesrate, 19,3 måneder; grad ≥ 3 toksisitet, 0 %). I tillegg har genpolymorfismer av flere gener (CD44, CD166, XAF1, MMP9, MUC1/4, SMAD7, SMAD4 (DPC), RRM1, ERCC1, HER2, etc.) i bukspyttkjertelkreft blitt rapportert å være assosiert med tilbakefall og prognose. . Derfor, i denne studien, ble det etablert en prospektiv kohort av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi for å analysere lokal kontroll, overlevelse, residiv, toksisitet, informasjon om protonbehandlingsplaner, informasjon om genuttrykk for å analysere lokal kontroll (LC), total overlevelse ( OS), residivfri overlevelse (RFS) og faktorer som forutsier behandlingsrelatert toksisitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen skal ha protonstrålebehandling
- Godtatt å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
-Vilte ikke delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pankreaskreftpasienter behandlet med protonstråleterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablere en kohort av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstrålebehandling.
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Det primære resultatet er å etablere en prospektiv kohort av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstrålebehandling.
Det er for å utforske faktorer og modeller som forutsier lokal kontroll, tilbakefall, overlevelse og behandlingsrelatert toksisitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som har gjennomgått protonterapi.
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae Hyun Kim, National Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC2018-0198
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .