Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi

9. juli 2020 oppdatert av: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Prospektiv kohortstudie for å identifisere faktorer som forutsier kliniske utfall av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi

Bukspyttkjertelkreft er en av få kreftformer hvis overlevelsesrate ikke har forbedret seg vesentlig på grunn av høyt lokalt residiv og systemisk metastaser til tross for fremskritt i diagnose og behandling de siste 40 årene. Og for tiden er kreft i bukspyttkjertelen den femte ledende årsaken til kreftrelatert død i Korea. Av denne grunn har ulike anti-kreftbehandlinger og strålebehandling blitt testet for å forbedre overlevelsen.

På grunn av nyere fremskritt innen stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for kreft i bukspyttkjertelen fordi den kan redusere stråledosen fra omgivende normalt vev samtidig som den maksimerer strålingen til tumorvev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstrålen. Lav toksisitet er rapportert. I tillegg viste retrospektiv analyse av bukspyttkjertelkreftpasienter (n=37) som utførte protonterapi (PBT) fra juni 2013 til juli 2016 lovende terapeutisk ytelse og mindre toksisitet (overlevelsesrate, 19,3 måneder; grad ≥ 3 toksisitet, 0 %). I tillegg har genpolymorfismer av flere gener (CD44, CD166, XAF1, MMP9, MUC1/4, SMAD7, SMAD4 (DPC), RRM1, ERCC1, HER2, etc.) i bukspyttkjertelkreft blitt rapportert å være assosiert med tilbakefall og prognose. .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkreft er en av få kreftformer hvis overlevelsesrate ikke har forbedret seg vesentlig på grunn av høyt lokalt residiv og systemisk metastaser til tross for fremskritt i diagnose og behandling de siste 40 årene. Og for tiden er kreft i bukspyttkjertelen den femte ledende årsaken til kreftrelatert død i Korea. Av denne grunn har ulike anti-kreftbehandlinger og strålebehandling blitt testet for å forbedre overlevelsen.

På grunn av nyere fremskritt innen stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for kreft i bukspyttkjertelen fordi den kan redusere stråledosen fra omgivende normalt vev samtidig som den maksimerer strålingen til tumorvev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstrålen. Lav toksisitet er rapportert. I tillegg viste retrospektiv analyse av bukspyttkjertelkreftpasienter (n=37) som utførte protonterapi (PBT) fra juni 2013 til juli 2016 lovende terapeutisk ytelse og mindre toksisitet (overlevelsesrate, 19,3 måneder; grad ≥ 3 toksisitet, 0 %). I tillegg har genpolymorfismer av flere gener (CD44, CD166, XAF1, MMP9, MUC1/4, SMAD7, SMAD4 (DPC), RRM1, ERCC1, HER2, etc.) i bukspyttkjertelkreft blitt rapportert å være assosiert med tilbakefall og prognose. . Derfor, i denne studien, ble det etablert en prospektiv kohort av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi for å analysere lokal kontroll, overlevelse, residiv, toksisitet, informasjon om protonbehandlingsplaner, informasjon om genuttrykk for å analysere lokal kontroll (LC), total overlevelse ( OS), residivfri overlevelse (RFS) og faktorer som forutsier behandlingsrelatert toksisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pankreaskreftpasienter over 19 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen skal ha protonstrålebehandling
  • Godtatt å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

-Vilte ikke delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pankreaskreftpasienter behandlet med protonstråleterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere en kohort av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstrålebehandling.
Tidsramme: Inntil 10 år
Det primære resultatet er å etablere en prospektiv kohort av bukspyttkjertelkreftpasienter behandlet med protonstrålebehandling. Det er for å utforske faktorer og modeller som forutsier lokal kontroll, tilbakefall, overlevelse og behandlingsrelatert toksisitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som har gjennomgått protonterapi.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae Hyun Kim, National Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2028

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere