Prospektiv kohorteundersøgelse af pancreascancerpatienter behandlet med protonstråleterapi
Prospektiv kohorteundersøgelse til identifikation af faktorer, der forudsiger kliniske resultater af pancreascancerpatienter behandlet med protonstråleterapi
Kræft i bugspytkirtlen er en af de få kræftformer, hvis overlevelsesrate ikke er forbedret væsentligt på grund af højt lokalt tilbagefald og systemisk metastaser på trods af fremskridt inden for diagnosticering og behandling gennem de sidste 40 år. Og i øjeblikket er kræft i bugspytkirtlen den femte hyppigste årsag til kræftrelateret død i Korea. Af denne grund er forskellige anti-kræftbehandlinger og strålebehandling blevet testet for at forbedre overlevelsen.
På grund af de seneste fremskridt inden for strålebehandlingsteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for bugspytkirtelkræft, fordi den kan reducere strålingsdosis fra omgivende normalt væv og samtidig maksimere stråling til tumorvæv på grund af protonstrålens særskilte fysiske egenskaber. Lav toksicitet er blevet rapporteret. Derudover viste retrospektiv analyse af pancreascancerpatienter (n=37), som udførte protonterapi (PBT) fra juni 2013 til juli 2016, lovende terapeutisk ydeevne og mindre toksicitet (overlevelsesrate, 19,3 måneder; Grad ≥ 3 Toksicitet, 0%). Derudover er genpolymorfier af flere gener (CD44, CD166, XAF1, MMP9, MUC1/4, SMAD7, SMAD4 (DPC), RRM1, ERCC1, HER2 osv.) i bugspytkirtelkræft blevet rapporteret at være forbundet med recidiv og prognose .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræft i bugspytkirtlen er en af de få kræftformer, hvis overlevelsesrate ikke er forbedret væsentligt på grund af højt lokalt tilbagefald og systemisk metastaser på trods af fremskridt inden for diagnosticering og behandling gennem de sidste 40 år. Og i øjeblikket er kræft i bugspytkirtlen den femte hyppigste årsag til kræftrelateret død i Korea. Af denne grund er forskellige anti-kræftbehandlinger og strålebehandling blevet testet for at forbedre overlevelsen.
På grund af de seneste fremskridt inden for strålebehandlingsteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for bugspytkirtelkræft, fordi den kan reducere strålingsdosis fra omgivende normalt væv og samtidig maksimere stråling til tumorvæv på grund af protonstrålens særskilte fysiske egenskaber. Lav toksicitet er blevet rapporteret. Derudover viste retrospektiv analyse af pancreascancerpatienter (n=37), som udførte protonterapi (PBT) fra juni 2013 til juli 2016, lovende terapeutisk ydeevne og mindre toksicitet (overlevelsesrate, 19,3 måneder; Grad ≥ 3 Toksicitet, 0%). Derudover er genpolymorfier af flere gener (CD44, CD166, XAF1, MMP9, MUC1/4, SMAD7, SMAD4 (DPC), RRM1, ERCC1, HER2 osv.) i bugspytkirtelkræft blevet rapporteret at være forbundet med recidiv og prognose . Derfor blev der i denne undersøgelse etableret en prospektiv kohorte af pancreascancerpatienter behandlet med protonstråleterapi for at analysere lokal kontrol, overlevelse, recidiv, toksicitet, information om protonbehandlingsplan, genekspressionsinformation til analyse af lokal kontrol (LC), overordnet overlevelse ( OS), recidivfri overlevelse (RFS) og faktorer, der forudsiger behandlingsrelateret toksicitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bugspytkirtelkræft er planlagt til at blive behandlet med protonstråler
- Aftalt at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Afviste at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pancreaskræftpatienter behandlet med protonstråleterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler en kohorte af pancreascancerpatienter behandlet med protonstrålebehandling.
Tidsramme: Op til 10 år
|
Det primære resultat er at etablere en prospektiv kohorte af pancreascancerpatienter behandlet med protonstrålebehandling.
Det er til at udforske faktorer og modeller, der forudsiger lokal kontrol, tilbagefald, overlevelse og behandlingsrelateret toksicitet hos patienter med bugspytkirtelkræft, som har gennemgået protonterapi.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tae Hyun Kim, National Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC2018-0198
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .