原発性繊毛ジスキネジアと診断された患者における一酸化窒素が豊富な栄養補助食品の効果。
2023年5月10日 更新者：Ricardo A. Mosquera、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、一酸化窒素 (NO) が豊富な栄養補助食品が、鼻一酸化窒素および呼気一酸化窒素 (FeNO) の影響、高速デジタルビデオ顕微鏡で評価した毛様体拍動頻度、および肺機能に及ぼす影響を判断することです。正常な患者および原発性毛様体ジスキネジア（PCD）の患者でスパイロメトリーによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ricardo A Mosquera, MD
- 電話番号：(713) 500-5650
- メール：Ricardo.A.Mosquera@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Diana Castillo
- 電話番号：(713) 500-5359
- メール：Diana.J.MartinezCastillo@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Diana Castillo
- 電話番号：(713) 500-5359
- メール：Diana.J.MartinezCastillo@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Ricardo A Mosquera, MD
- 電話番号：713-500-5650
- メール：Ricardo.A.Mosquera@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
実験グループ:
- PCD患者
対照群：
- 既知の慢性肺疾患のない患者
- 18歳から99歳
除外基準（PCD患者と対照群の両方）：
- 嚢胞性線維症、鼻副鼻腔手術、鼻副鼻腔形成不全/形成不全、鼻中隔湾曲、鼻ポリープ、上気道感染症などの他の肺合併症および疾患のエンティティ
- ビートにアレルギーのある患者
- 知られている長引く出血性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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患者はビートイット ジュース (98% 濃縮ビート ジュース、400 mg/6.5 mmol 硝酸塩を含む 2% レモン ジュース) 1 本 (70ml) を摂取します。
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実験的：PCDグループ
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患者はビートイット ジュース (98% 濃縮ビート ジュース、400 mg/6.5 mmol 硝酸塩を含む 2% レモン ジュース) 1 本 (70ml) を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学発光分析装置で測定した鼻 NO の変化
時間枠：ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後1時間）
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ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後1時間）
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化学発光分析装置で測定した鼻 NO の変化
時間枠：ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後2時間）
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ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後2時間）
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NIOX MINO® 気道炎症モニターを使用して測定した鼻 FeNO の変化
時間枠：ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後1時間）
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ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後1時間）
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NIOX MINO® 気道炎症モニターを使用して測定した鼻 FeNO の変化
時間枠：ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後2時間）
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ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高速ビデオ顕微鏡 (HSVM) を使用して測定した毛様体拍動周波数の変化
時間枠：ビーツジュース摂取後（摂取2時間後）
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ビーツジュース摂取後（摂取2時間後）
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スパイロメトリーで測定した肺機能の変化
時間枠：ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後2時間）
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スパイロメトリーは、どれだけの空気を吸い、どれだけ吐き出し、どれだけの速さで息を吐くかを測定することで、肺がどの程度機能しているかを評価するために使用されます。
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ベースライン、ビートジュース摂取後（摂取後2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo A Mosquera, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。