원발성 섬모 운동이상증으로 진단된 환자에서 산화질소가 풍부한 식이보충제의 효과.
2023년 5월 10일 업데이트: Ricardo A. Mosquera, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 산화질소(NO)가 풍부한 식이 보조제가 비강 산화질소와 분획 호기 산화질소(FeNO), 고속 디지털 비디오 현미경으로 평가한 섬모 박동 빈도 및 폐 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 정상 환자와 원발성 섬모 운동 이상증(PCD) 환자에서 폐활량계로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricardo A Mosquera, MD
- 전화번호: (713) 500-5650
- 이메일: Ricardo.A.Mosquera@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Diana Castillo
- 전화번호: (713) 500-5359
- 이메일: Diana.J.MartinezCastillo@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Diana Castillo
- 전화번호: (713) 500-5359
- 이메일: Diana.J.MartinezCastillo@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Ricardo A Mosquera, MD
- 전화번호: 713-500-5650
- 이메일: Ricardo.A.Mosquera@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
실험군:
- PCD 환자
대조군:
- 알려진 만성 폐질환이 없는 환자
- 18세 ~ 99세
제외 기준(PCD 환자 및 대조군 모두):
- 낭포성 섬유증, 비강 수술, 비강 저형성증/무형성증, 비중격 만곡, 비용종 및 상기도 감염과 같은 다른 폐 동반질환 및 질병 실체
- 사탕무 알레르기 환자
- 알려진 장기간 출혈 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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환자는 비트 잇 주스(98% 농축 비트 주스, 400mg/6.5mmol 질산염을 함유한 2% 레몬 주스) 1병(70ml)을 섭취합니다.
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실험적: PCD 그룹
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환자는 비트 잇 주스(98% 농축 비트 주스, 400mg/6.5mmol 질산염을 함유한 2% 레몬 주스) 1병(70ml)을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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화학발광 분석기로 측정한 비강 NO의 변화
기간: 베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 1시간)
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베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 1시간)
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화학발광 분석기로 측정한 비강 NO의 변화
기간: 베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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NIOX MINO® 기도 염증 모니터를 사용하여 측정한 비강 FeNO의 변화
기간: 베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 1시간)
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베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 1시간)
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NIOX MINO® 기도 염증 모니터를 사용하여 측정한 비강 FeNO의 변화
기간: 베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고속 비디오 현미경(HSVM)을 사용하여 측정한 섬모 박동 빈도의 변화
기간: 비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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폐활량계로 측정한 폐 기능의 변화
기간: 베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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폐활량계는 흡입하는 공기의 양, 내쉬는 양, 내쉬는 속도를 측정하여 폐가 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 데 사용됩니다.
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베이스라인, 비트 주스 섭취 후(섭취 후 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo A Mosquera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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