Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsaasti typpioksidia sisältävän ravintolisän vaikutus potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen siliaarinen dyskinesia.

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ricardo A. Mosquera, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää runsaasti typpioksidia (NO) sisältävän ravintolisän vaikutus nenän typpioksidiin ja uloshengitettyyn typpioksidiin (FeNO), sirpaleen lyöntitaajuuteen, joka on arvioitu nopealla digitaalisella videomikroskoopilla ja keuhkojen toimintaan. arvioitu spirometrialla normaaleille potilaille ja potilaille, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia (PCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokeellinen ryhmä:

  • PCD-potilaat

Kontrolliryhmä:

  • potilailla, joilla ei ole tunnettua kroonista keuhkosairautta
  • 18-99 vuotta

Poissulkemiskriteerit (sekä PCD-potilaat että kontrolliryhmä):

  • kaikki muut keuhkojen samanaikaiset sairaudet ja sairaudet, kuten kystinen fibroosi, nenäonteloiden leikkaus, nenäonteloiden hypoplasia/aplasia, nenän väliseinän poikkeama, nenäpolyypit ja ylempien hengitysteiden infektio
  • juurikkaalle allergisia potilaita
  • tunnettu pitkittynyt verenvuotohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Ravintolisä: Juurikasmehu
Potilaat nauttivat 1 pullon (70 ml) juurikasmehua (98 % tiivistettyä juurikasmehua, 2 % sitruunamehua, joka sisältää 400 mg/6,5 mmol nitraattia).
Kokeellinen: PCD-ryhmä
Ravintolisä: Juurikasmehu
Potilaat nauttivat 1 pullon (70 ml) juurikasmehua (98 % tiivistettyä juurikasmehua, 2 % sitruunamehua, joka sisältää 400 mg/6,5 mmol nitraattia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos nenän NO:ssa kemiluminesenssianalysaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso juurikasmehun kulutuksen jälkeen (1 tunti kulutuksen jälkeen)
Perustaso juurikasmehun kulutuksen jälkeen (1 tunti kulutuksen jälkeen)
Muutos nenän NO:ssa kemiluminesenssianalysaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, juurikasmehun kulutuksen jälkeen (2 tuntia kulutuksen jälkeen)
Lähtötilanne, juurikasmehun kulutuksen jälkeen (2 tuntia kulutuksen jälkeen)
Muutos nenän FeNO:ssa mitattuna NIOX MINO® Airway Inflammation Monitor -laitteella
Aikaikkuna: Perustaso juurikasmehun kulutuksen jälkeen (1 tunti kulutuksen jälkeen)
Perustaso juurikasmehun kulutuksen jälkeen (1 tunti kulutuksen jälkeen)
Muutos nenän FeNO:ssa mitattuna NIOX MINO® Airway Inflammation Monitor -laitteella
Aikaikkuna: Perustaso, juurikasmehun kulutuksen jälkeen (2 tuntia kulutuksen jälkeen)
Perustaso, juurikasmehun kulutuksen jälkeen (2 tuntia kulutuksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väreissä olevassa lyöntitaajuudessa mitattuna nopealla videomikroskopialla (HSVM)
Aikaikkuna: juurikasmehun käytön jälkeen (2 tuntia nauttimisen jälkeen)
juurikasmehun käytön jälkeen (2 tuntia nauttimisen jälkeen)
Keuhkojen toiminnan muutos spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, juurikasmehun kulutuksen jälkeen (2 tuntia kulutuksen jälkeen)
spirometriaa käytetään arvioimaan, kuinka hyvin keuhkosi toimivat mittaamalla kuinka paljon ilmaa hengität sisään, kuinka paljon hengität ulos ja kuinka nopeasti hengität ulos
Perustaso, juurikasmehun kulutuksen jälkeen (2 tuntia kulutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo A Mosquera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-19-0382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa