Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et kosttilskud rigt på nitrogenoxid hos patienter diagnosticeret med primær ciliær dyskinesi.

10. maj 2023 opdateret af: Ricardo A. Mosquera, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et kosttilskud rig på nitrogenoxid (NO) på nasal nitrogenoxid og fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO), på ciliær slagfrekvens vurderet ved højhastigheds digital videomikroskopi og på lungefunktionen vurderet ved spirometri hos normale patienter og patienter med primær ciliær dyskinesi (PCD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Eksperimentel gruppe:

  • PCD patienter

Kontrolgruppe:

  • patienter uden kendt kronisk lungesygdom
  • 18 år til 99 år

Eksklusionskriterier (både PCD-patienter og kontrolgruppe):

  • andre pulmonale komorbiditeter og sygdomme som cystisk fibrose, nasal sinus kirurgi, nasal sinus hypoplasi/aplasi, afviget næseseptum, nasale polypper og med øvre luftvejsinfektion
  • patienter, der er allergiske over for sukkerroer
  • en kendt langvarig blødningsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kosttilskud: Beet-it Juice
Patienterne indtager 1 flaske (70 ml) beet-it-juice (98 % koncentreret roejuice, 2 % citronsaft indeholdende 400 mg/6,5 mmol nitrat).
Eksperimentel: PCD Group
Kosttilskud: Beet-it Juice
Patienterne indtager 1 flaske (70 ml) beet-it-juice (98 % koncentreret roejuice, 2 % citronsaft indeholdende 400 mg/6,5 mmol nitrat).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i nasal NO som målt med en kemiluminescensanalysator
Tidsramme: Baseline, efter forbrug af sukkerroer (1 time efter indtagelse)
Baseline, efter forbrug af sukkerroer (1 time efter indtagelse)
Ændring i nasal NO som målt med en kemiluminescensanalysator
Tidsramme: Baseline, efter forbrug af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)
Baseline, efter forbrug af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)
Ændring i nasal FeNO som målt ved at bruge NIOX MINO® Airway Inflammation Monitor
Tidsramme: Baseline, efter forbrug af sukkerroer (1 time efter indtagelse)
Baseline, efter forbrug af sukkerroer (1 time efter indtagelse)
Ændring i nasal FeNO som målt ved at bruge NIOX MINO® Airway Inflammation Monitor
Tidsramme: Baseline, efter forbrug af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)
Baseline, efter forbrug af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ciliær slagfrekvens målt ved hjælp af højhastigheds videomikroskopi (HSVM)
Tidsramme: efter indtagelse af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)
efter indtagelse af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)
Ændring i lungefunktionen målt ved spirometri
Tidsramme: Baseline, efter forbrug af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)
spirometri bruges til at vurdere, hvor godt dine lunger fungerer ved at måle, hvor meget luft du indånder, hvor meget du udånder og hvor hurtigt du udånder
Baseline, efter forbrug af sukkerroer (2 timer efter indtagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo A Mosquera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-19-0382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner