活動性肺結核のバイオマーカーの同定
メタボロミクスアプローチを使用した活動性肺結核のバイオマーカーの同定：前向き多施設研究
この実験は、活動性結核患者と潜在性結核感染症患者、および保健ボランティアから採取した体液中の代謝物を分析し、代謝産物の特徴と臨床的特徴を組み合わせて、結核の進行を評価するための一種の代謝物ターゲットを開発することを目的としています。結核の診断において体液性代謝産物をさらに利用するための基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
活動性結核および潜在性結核感染症を有する患者
説明
包含基準:
- 活動性結核および潜在性結核感染症を有する患者
除外基準:
- 他に深刻な健康上の問題がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブ
活動性結核患者
|
観察するだけで介入する必要はありません
|
|
潜在的な
潜在性結核感染症を有する患者
|
観察するだけで介入する必要はありません
|
|
ネガティブコントロール
健康なボランティア
|
観察するだけで介入する必要はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
代謝産物
時間枠：サンプリングから24時間後
|
上方制御または下方制御された機能
|
サンプリングから24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pintong Huang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月26日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月26日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 研2020-556
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メインユニットが記事を公開した後、個人参加者データ (IPD) を共有することができます
IPD 共有時間枠
リクエストにより
IPD 共有アクセス基準
リクエストにより
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。