- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04490746
Identificatie van biomarkers voor actieve longtuberculose
26 juli 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identificatie van biomarkers voor actieve longtuberculose met behulp van een metabolomische benadering: een prospectieve multicenter-studie
Dit experiment is ontworpen om de metabolieten in lichaamsvloeistoffen van patiënten met actieve tuberculose en latente tuberculose-infectie te analyseren, ook met gezondheidsvrijwilligers, en vervolgens de metabolische productkenmerken te combineren met klinische kenmerken, om een soort metabolietendoelen te ontwikkelen om de voortgang van tuberculose te evalueren, dus bieden een basis voor verder gebruik van humorale metabolieten bij de diagnose van tuberculose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met actieve tuberculose en latente tuberculose-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met actieve tuberculose en latente tuberculose-infectie
Uitsluitingscriteria:
- andere ernstige gezondheidsproblemen heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
actief
patiënten met actieve tuberculose
|
alleen met observatie is ingrijpen niet nodig
|
|
latent
patiënten met een latente tuberculose-infectie
|
alleen met observatie is ingrijpen niet nodig
|
|
negatieve controle
gezonde vrijwilligers
|
alleen met observatie is ingrijpen niet nodig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabolisch product
Tijdsspanne: 24 uur na bemonstering
|
kenmerken opwaarts gereguleerd of neerwaarts gereguleerd
|
24 uur na bemonstering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 研2020-556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
individuele deelnemersgegevens (IPD) kunnen worden gedeeld nadat de hoofdeenheid artikelen heeft gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
op aanvraag
IPD-toegangscriteria voor delen
op aanvraag
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .