- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04490746
Identifiering av biomarkörer för aktiv lungtuberkulos
26 juli 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identifiering av biomarkörer för aktiv lungtuberkulos med hjälp av ett metabolomiskt tillvägagångssätt: en prospektiv multicenterstudie
Detta experiment är utformat för att analysera metaboliterna i kroppsvätskor från patienter med aktiv tuberkulos och latent tuberkulosinfektion även med hälsofrivilliga, och sedan kombinera de metaboliska produktegenskaperna med kliniska egenskaper, för att utveckla ett slags metabolitermål för att utvärdera framstegen i tuberkulos, alltså ge en grund för vidare användning av humorala metaboliter vid diagnostisering av tuberkulos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med aktiv tuberkulos och latent tuberkulosinfektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med aktiv tuberkulos och latent tuberkulosinfektion
Exklusions kriterier:
- har andra allvarliga hälsoproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aktiva
patienter med aktiv tuberkulos
|
endast med observation, det finns ingen anledning att ingripa
|
|
latent
patienter med latent tuberkulosinfektion
|
endast med observation, det finns ingen anledning att ingripa
|
|
negativ kontroll
friska frivilliga
|
endast med observation, det finns ingen anledning att ingripa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolisk produkt
Tidsram: 24 timmar efter provtagning
|
funktioner uppreglerade eller nedreglerade
|
24 timmar efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2020
Första postat (Faktisk)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 研2020-556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
individuella deltagardata (IPD) kan delas efter att huvudenheten har publicerat artiklar
Tidsram för IPD-delning
genom begäran
Kriterier för IPD Sharing Access
genom begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .