- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04490746
Identificação de Biomarcadores para Tuberculose Pulmonar Ativa
26 de julho de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identificação de biomarcadores para tuberculose pulmonar ativa usando uma abordagem metabolômica: um estudo multicêntrico prospectivo
Este experimento é projetado para analisar os metabólitos nos fluidos corporais de pacientes com tuberculose ativa e infecção por tuberculose latente também com voluntários da saúde e, em seguida, combinar as características do produto metabólico com as características clínicas, para desenvolver um tipo de metas de metabólitos para avaliar o progresso na tuberculose, assim fornecem uma base para a utilização posterior de metabólitos humorais no diagnóstico da tuberculose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com tuberculose ativa e tuberculose latente
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tuberculose ativa e tuberculose latente
Critério de exclusão:
- tem outros problemas graves de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ativo
pacientes com tuberculose ativa
|
apenas com observação, não há necessidade de intervir
|
|
latente
pacientes com tuberculose latente
|
apenas com observação, não há necessidade de intervir
|
|
controle negativo
voluntários saudáveis
|
apenas com observação, não há necessidade de intervir
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
produto metabólico
Prazo: 24 horas após a amostragem
|
características reguladas para cima ou reguladas para baixo
|
24 horas após a amostragem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 研2020-556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados individuais do participante (IPD) podem ser compartilhados após a unidade principal publicar artigos
Prazo de Compartilhamento de IPD
por solicitação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
por solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .