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Identificación de biomarcadores de tuberculosis pulmonar activa

26 de julio de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Identificación de biomarcadores de tuberculosis pulmonar activa mediante un enfoque metabolómico: un estudio multicéntrico prospectivo

Este experimento está diseñado para analizar los metabolitos en fluidos corporales de pacientes con tuberculosis activa e infección tuberculosa latente también con voluntarios de salud, luego combinar las características metabólicas del producto con características clínicas, para desarrollar un tipo de objetivos de metabolitos para evaluar el progreso en la tuberculosis, así proporcionar una base para una mayor utilización de los metabolitos humorales en el diagnóstico de la tuberculosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 0571
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con tuberculosis activa e infección tuberculosa latente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con tuberculosis activa e infección tuberculosa latente

Criterio de exclusión:

  • tiene otros problemas de salud graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
activo
pacientes con tuberculosis activa
Otro: sin intervención, recoger muestras
solo con la observación, no hay necesidad de intervenir
latente
pacientes con infección tuberculosa latente
Otro: sin intervención, recoger muestras
solo con la observación, no hay necesidad de intervenir
control negativo
voluntarios sanos
Otro: sin intervención, recoger muestras
solo con la observación, no hay necesidad de intervenir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
producto metabólico
Periodo de tiempo: 24 horas después del muestreo
características reguladas al alza o a la baja
24 horas después del muestreo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 研2020-556

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

los datos de participantes individuales (IPD) se pueden compartir después de que la unidad principal publique artículos

Marco de tiempo para compartir IPD

por solicitud

Criterios de acceso compartido de IPD

por solicitud

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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