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Identification de biomarqueurs pour la tuberculose pulmonaire active

26 juillet 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Identification de biomarqueurs de la tuberculose pulmonaire active à l'aide d'une approche métabolomique : une étude prospective multicentrique

Cette expérience est conçue pour analyser les métabolites dans les fluides corporels de patients atteints de tuberculose active et d'infection tuberculeuse latente également avec un volontaire de la santé, puis combiner les caractéristiques du produit métabolique avec des caractéristiques cliniques, pour développer une sorte de cibles de métabolites pour évaluer les progrès de la tuberculose, ainsi fournir une base pour une utilisation ultérieure des métabolites humoraux dans le diagnostic de la tuberculose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 0571
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de tuberculose active et d'infection tuberculeuse latente

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de tuberculose active et d'infection tuberculeuse latente

Critère d'exclusion:

  • avez d'autres problèmes de santé graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
actif
patients atteints de tuberculose active
Autre: sans intervention, Recueillir des échantillons
seulement avec observation, il n'y a pas besoin d'intervenir
latent
patients atteints d'infection tuberculeuse latente
Autre: sans intervention, Recueillir des échantillons
seulement avec observation, il n'y a pas besoin d'intervenir
contrôle négatif
volontaires sains
Autre: sans intervention, Recueillir des échantillons
seulement avec observation, il n'y a pas besoin d'intervenir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
produit métabolique
Délai: 24 heures après le prélèvement
fonctionnalités régulées à la hausse ou à la baisse
24 heures après le prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 研2020-556

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données individuelles des participants (IPD) peuvent être partagées après la publication des articles par l'unité principale

Délai de partage IPD

sur demande

Critères d'accès au partage IPD

sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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