Identifikasjon av biomarkører for aktiv lungetuberkulose
26. juli 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identifisering av biomarkører for aktiv lungetuberkulose ved bruk av en metabolomisk tilnærming: en prospektiv multisenterstudie
Dette eksperimentet er designet for å analysere metabolittene i kroppsvæsker fra pasienter med aktiv tuberkulose og latent tuberkuloseinfeksjon også med helsefrivillige, for deretter å kombinere metabolske produktegenskaper med kliniske egenskaper, for å utvikle en slags metabolittermål for å evaluere fremgangen i tuberkulose, og dermed gi grunnlag for videre utnyttelse av humorale metabolitter ved diagnostisering av tuberkulose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med aktiv tuberkulose og latent tuberkuloseinfeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med aktiv tuberkulose og latent tuberkuloseinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- har andre alvorlige helseproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aktiv
pasienter med aktiv tuberkulose
|
bare med observasjon, er det ikke nødvendig å gripe inn
|
|
latent
pasienter med latent tuberkuloseinfeksjon
|
bare med observasjon, er det ikke nødvendig å gripe inn
|
|
negativ kontroll
friske frivillige
|
bare med observasjon, er det ikke nødvendig å gripe inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolsk produkt
Tidsramme: 24 timer etter prøvetaking
|
funksjoner opp- eller nedregulert
|
24 timer etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 研2020-556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltakerdata (IPD) kan deles etter at hovedenheten publiserer artikler
IPD-delingstidsramme
etter forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
etter forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .