- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04490746
Identifizierung von Biomarkern für aktive Lungentuberkulose
26. Juli 2020 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identifizierung von Biomarkern für aktive Lungentuberkulose mithilfe eines Metabolomics-Ansatzes: eine prospektive multizentrische Studie
Ziel dieses Experiments ist es, die Metaboliten in Körperflüssigkeiten von Patienten mit aktiver Tuberkulose und latenter Tuberkulose-Infektion auch mit freiwilligen Helfern zu analysieren und dann die Merkmale des Stoffwechselprodukts mit klinischen Merkmalen zu kombinieren, um eine Art Metaboliten-Ziele zu entwickeln, um den Fortschritt bei Tuberkulose zu bewerten bieten eine Grundlage für die weitere Nutzung humoraler Metaboliten in der Tuberkulosediagnose.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aktiver Tuberkulose und latenter Tuberkuloseinfektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver Tuberkulose und latenter Tuberkuloseinfektion
Ausschlusskriterien:
- andere schwerwiegende gesundheitliche Probleme haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
aktiv
Patienten mit aktiver Tuberkulose
|
Nur mit Beobachtung besteht kein Bedarf zum Eingreifen
|
|
latent
Patienten mit latenter Tuberkulose-Infektion
|
Nur mit Beobachtung besteht kein Bedarf zum Eingreifen
|
|
Negativkontrolle
gesunde Freiwillige
|
Nur mit Beobachtung besteht kein Bedarf zum Eingreifen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselprodukt
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Probenahme
|
Funktionen hochreguliert oder herunterreguliert
|
24 Stunden nach der Probenahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 研2020-556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) können geteilt werden, nachdem die Haupteinheit Artikel veröffentlicht hat
IPD-Sharing-Zeitrahmen
auf Wunsch
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
auf Wunsch
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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