- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04490746
Идентификация биомаркеров активного туберкулеза легких
26 июля 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Идентификация биомаркеров активного туберкулеза легких с использованием метаболомного подхода: проспективное многоцентровое исследование
Этот эксперимент предназначен для анализа метаболитов в жидкостях организма пациентов с активным туберкулезом и латентной туберкулезной инфекцией, а также у здоровых добровольцев, а затем сочетает характеристики продуктов метаболизма с клиническими характеристиками, чтобы разработать своего рода мишени метаболитов для оценки прогрессирования туберкулеза, таким образом обеспечивают основу для дальнейшего использования гуморальных метаболитов в диагностике туберкулеза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больных активным туберкулезом и латентной туберкулезной инфекцией
Описание
Критерии включения:
- больных активным туберкулезом и латентной туберкулезной инфекцией
Критерий исключения:
- есть другие серьезные проблемы со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
активный
больных активным туберкулезом
|
только при наблюдении, нет необходимости вмешиваться
|
|
скрытый
больных латентной туберкулезной инфекцией
|
только при наблюдении, нет необходимости вмешиваться
|
|
отрицательный контроль
здоровые добровольцы
|
только при наблюдении, нет необходимости вмешиваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продукт метаболизма
Временное ограничение: 24 часа после отбора проб
|
имеет повышающую или понижающую регуляцию
|
24 часа после отбора проб
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 研2020-556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные отдельных участников (IPD) могут быть переданы после того, как основной блок опубликует статьи
Сроки обмена IPD
по запросу
Критерии совместного доступа к IPD
по запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .