労働時間に対するグルコース 5% の効果
2020年7月27日 更新者：Salwa Hussein Ismaeil Tammam、Suez Canal University
エジプト、イスマイリアの経産婦の総分娩時間に対する分娩誘発時の非経口ブドウ糖溶液の追加の効果：無作為対照試験
分娩誘発は、現代の産科で日常的に行われている最も一般的な産科処置の 1 つです。 たとえば、米国では、2012 年に妊婦の 23% (約 100 万人) が分娩誘発を受けました。 しかし、エジプトで陣痛誘発を受ける女性の割合に関する正確なデータは正確にはわかっていません。
現在の産科における最近の研究時代の 1 つは、分娩中の妊婦の最適な静脈内 (IV) 水分補給です。現在利用可能な証拠によると、母体の水分補給は陣痛の進行を早め、オキシトシンの作用を増強するように思われます。増強に使用されます。 ただし、安全性と有効性の問題として、子宮収縮を促進するためにこの静脈内水分補給にブドウ糖補給を追加することは議論の余地があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
476
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ismailia、エジプト
- 募集
- Suez Canal University
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コンタクト：
- Salwa Hussein, MMBCh
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 成人 (>18 歳) 経産婦
- 後期妊娠（妊娠40～42週）
- 頭部症状を伴う合併症のない単胎妊娠。
- 破裂した膜のない導入のための良好な子宮頸部（ビショップスコア<6）。
除外基準:
- 慢性疾患または複雑な妊娠の女性;妊娠および妊娠前 (1 型および 2 型) 糖尿病、子癇前症、および/または腎臓および/または母体の心疾患。
- 頭蓋以外の症状、複数の妊娠、または導入に不利な子宮頸部。
- 帝王切開のその他の適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
通常の生理食塩水と 1:1 の比率で 5% ブドウ糖を 250 mL/時間で摂取する女性。
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ブドウ糖5%点滴250mL/時
250mL/時の生理食塩水点滴
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
導入の全期間にわたって 250 mL/時の生理食塩水を受け取る女性
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250mL/時の生理食塩水点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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労働時間
時間枠：24時間
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分単位で報告された、活発な陣痛の開始 (定期的な子宮収縮を伴う 3 ～ 5 cm の子宮頸検査) から分娩までの期間。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開率
時間枠：24時間
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帝王切開分娩数
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zakia M Ibraheim, MD、Professor of Gynecology and Obstetrics
- スタディディレクター：Mariam L Mohammed, MD、Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- スタディディレクター：Hanan M Ghoneim, MD、Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- スタディディレクター：Ahmed M Abbas, MD、Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月9日
一次修了 (予期された)
2020年9月10日
研究の完了 (予期された)
2020年10月10日
試験登録日
最初に提出
2020年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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