Wpływ glukozy 5% na długość porodu
Wpływ dodania pozajelitowego roztworu dekstrozy podczas indukcji porodu na całkowitą długość porodu wśród kobiet wieloródek w Ismailii w Egipcie: randomizowana, kontrolowana próba
Indukcja porodu jest jedną z najczęstszych procedur położniczych wykonywanych rutynowo we współczesnym położnictwie. Na przykład w USA 23% kobiet w ciąży w 2012 roku (około 1 miliona) przeszło indukcję porodu. Jednak dokładne dane dotyczące odsetka kobiet poddawanych indukcji porodu w Egipcie nie są dokładnie znane.
Jedną z ostatnich er badań w obecnym położnictwie jest optymalne dożylne (IV) nawodnienie kobiet w ciąży podczas porodu. Aktualne dowody dostępne w naszych rękach sugerują, że nawodnienie matki wydaje się przyspieszać postęp porodu i wzmacniać działanie oksytocyny, jeśli później służy do powiększania. Jednak dodanie suplementacji glukozą do tego nawodnienia dożylnego w celu zwiększenia skurczów macicy, ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność, jest kontrowersyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Suez Canal University
-
Kontakt:
- Salwa Hussein, MMBCh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe (>18 lat) wieloródki
- Późna ciąża (wiek ciążowy między 40-42 tygodniem)
- Nieskomplikowana ciąża pojedyncza z prezentacją główkową.
- Szyjka macicy odpowiednia do indukcji (wynik w skali Bishopa <6) bez pękniętych błon płodowych.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z chorobami przewlekłymi lub powikłaną ciążą; cukrzyca ciążowa i przedciążowa (typ 1 i 2), stan przedrzucawkowy i/lub choroby nerek i/lub serca matki.
- Prezentacje inne niż głowowe, ciąże mnogie lub szyjka macicy nie sprzyjają indukcji.
- Inne wskazania do cięcia cesarskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
kobiety, które będą otrzymywać 250 ml/godzinę dekstrozy 5% z solą fizjologiczną w stosunku 1:1.
|
250 ml/godzinę dekstrozy 5% we wlewie dożylnym
250 ml/godzinę kroplówki dożylnej normalnej soli fizjologicznej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
kobietom, które będą otrzymywać 250 ml soli fizjologicznej na godzinę przez cały czas trwania indukcji
|
250 ml/godzinę kroplówki dożylnej normalnej soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania pracy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas trwania od początku czynnego porodu (badanie szyjki macicy między 3 a 5 cm przy regularnych skurczach macicy) do porodu, podawany w minutach.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cięć cesarskich
Ramy czasowe: 24 godziny
|
liczba przypadków urodzonych przez cesarskie cięcie
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- Dyrektor Studium: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Dyrektor Studium: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Dyrektor Studium: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .