- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04492150
Efecto de la glucosa al 5 % sobre la duración del trabajo de parto
El efecto de agregar una solución parenteral de dextrosa durante la inducción del trabajo de parto sobre la duración total del trabajo de parto entre mujeres multíparas en Ismailia, Egipto: un ensayo controlado aleatorizado
La inducción del trabajo de parto es uno de los procedimientos obstétricos más comunes realizados de forma rutinaria en la obstetricia moderna. Por ejemplo, en EE. UU., el 23 % de las mujeres embarazadas en 2012 (alrededor de 1 millón) se sometieron a una inducción del parto. Sin embargo, no se conocen con precisión los datos precisos sobre el porcentaje de mujeres que se someten a la inducción del parto en Egipto.
Una de las investigaciones más recientes en la obstetricia actual es la hidratación intravenosa (IV) óptima de las gestantes en trabajo de parto. Las evidencias actuales disponibles en nuestras manos, sugieren que la hidratación materna parece acelerar el progreso del trabajo de parto y potenciar la acción de la oxitocina, si es más tardío. se utiliza para el aumento. Sin embargo, la adición de suplementos de glucosa a esta hidratación IV para mejorar la contracción uterina, como cuestión de seguridad y eficacia, es controvertida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ismailia, Egipto
- Reclutamiento
- Suez Canal University
-
Contacto:
- Salwa Hussein, MMBCh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres multíparas adultas (>18 años)
- Embarazo tardío (edad gestacional entre 40-42 semanas)
- Embarazo único sin complicaciones con presentación cefálica.
- Cuello uterino favorable para la inducción (puntuación de Bishop <6) sin rotura de membranas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con enfermedades crónicas o embarazo complicado; diabetes gestacional y pre gestacional (tipo 1 y 2), preeclampsia y/o enfermedades renales y/o cardíacas maternas.
- Presentaciones no cefálicas, embarazos múltiples o cuello uterino desfavorable para la inducción.
- Otras indicaciones para el parto por cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio
mujeres que recibirán 250 mL/hora de dextrosa al 5% con solución salina normal en proporción 1:1.
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250 ml/hora de dextrosa al 5% por goteo intravenoso
250 ml/hora de goteo intravenoso de solución salina normal
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
mujeres que recibirán 250 ml/hora de solución salina normal durante toda la duración de la inducción
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250 ml/hora de goteo intravenoso de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la duracion del parto
Periodo de tiempo: 24 horas
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la duración desde el comienzo del trabajo de parto activo (examen cervical entre 3 y 5 cm con contracciones uterinas regulares) hasta el parto fetal, informada en minutos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: 24 horas
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el número de casos entregados por cesárea
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- Director de estudio: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Director de estudio: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Director de estudio: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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