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Efecto de la glucosa al 5 % sobre la duración del trabajo de parto

27 de julio de 2020 actualizado por: Salwa Hussein Ismaeil Tammam, Suez Canal University

El efecto de agregar una solución parenteral de dextrosa durante la inducción del trabajo de parto sobre la duración total del trabajo de parto entre mujeres multíparas en Ismailia, Egipto: un ensayo controlado aleatorizado

La inducción del trabajo de parto es uno de los procedimientos obstétricos más comunes realizados de forma rutinaria en la obstetricia moderna. Por ejemplo, en EE. UU., el 23 % de las mujeres embarazadas en 2012 (alrededor de 1 millón) se sometieron a una inducción del parto. Sin embargo, no se conocen con precisión los datos precisos sobre el porcentaje de mujeres que se someten a la inducción del parto en Egipto.

Una de las investigaciones más recientes en la obstetricia actual es la hidratación intravenosa (IV) óptima de las gestantes en trabajo de parto. Las evidencias actuales disponibles en nuestras manos, sugieren que la hidratación materna parece acelerar el progreso del trabajo de parto y potenciar la acción de la oxitocina, si es más tardío. se utiliza para el aumento. Sin embargo, la adición de suplementos de glucosa a esta hidratación IV para mejorar la contracción uterina, como cuestión de seguridad y eficacia, es controvertida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

476

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Suez Canal University
        • Contacto:
          • Salwa Hussein, MMBCh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres multíparas adultas (>18 años)
  • Embarazo tardío (edad gestacional entre 40-42 semanas)
  • Embarazo único sin complicaciones con presentación cefálica.
  • Cuello uterino favorable para la inducción (puntuación de Bishop <6) sin rotura de membranas.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con enfermedades crónicas o embarazo complicado; diabetes gestacional y pre gestacional (tipo 1 y 2), preeclampsia y/o enfermedades renales y/o cardíacas maternas.
  • Presentaciones no cefálicas, embarazos múltiples o cuello uterino desfavorable para la inducción.
  • Otras indicaciones para el parto por cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de estudio
mujeres que recibirán 250 mL/hora de dextrosa al 5% con solución salina normal en proporción 1:1.
250 ml/hora de dextrosa al 5% por goteo intravenoso
250 ml/hora de goteo intravenoso de solución salina normal
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
mujeres que recibirán 250 ml/hora de solución salina normal durante toda la duración de la inducción
250 ml/hora de goteo intravenoso de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la duracion del parto
Periodo de tiempo: 24 horas
la duración desde el comienzo del trabajo de parto activo (examen cervical entre 3 y 5 cm con contracciones uterinas regulares) hasta el parto fetal, informada en minutos.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: 24 horas
el número de casos entregados por cesárea
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Director de estudio: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Director de estudio: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Director de estudio: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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