Vliv glukózy 5 % na délku porodu
27. července 2020 aktualizováno: Salwa Hussein Ismaeil Tammam, Suez Canal University
Vliv přidání parenterálního roztoku dextrózy během indukce porodu na celkovou délku porodu u multipar v Ismailii, Egypt: Randomizovaná kontrolovaná studie
Indukce porodu je jedním z nejběžnějších porodnických výkonů běžně prováděných v moderním porodnictví. Například v USA podstoupilo v roce 2012 23 % těhotných žen (asi 1 milion) indukci porodu. Přesné údaje o procentu žen podstupujících indukci porodu v Egyptě však nejsou přesně známy.
Jednou z posledních výzkumných epoch v současném porodnictví je optimální intravenózní (IV) hydratace těhotných žen při porodu. Současné důkazy dostupné v našich rukou naznačují, že hydratace matek zřejmě urychluje průběh porodu a zvyšuje účinek oxytocinu, pokud později se používá k augmentaci. Nicméně přidání suplementace glukózy k této IV hydrataci pro zvýšení děložní kontrakce, jako záležitost bezpečnosti a účinnosti, je kontroverzní
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
476
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Salwa H Tammam, M. B. B. Ch
- Telefonní číslo: 00201012869258
- E-mail: Dr.salwa.hussein.tammam@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Nábor
- Suez Canal University
-
Kontakt:
- Salwa Hussein, MMBCh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé (>18 let) vícerodičky
- Těhotenství v pozdním termínu (gestační věk mezi 40-42 týdny)
- Nekomplikované jednočetné těhotenství s cefalickou prezentací.
- Příznivý cervix pro indukci (Bishopovo skóre<6) bez prasklých membrán.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s chronickými onemocněními nebo komplikovaným těhotenstvím; gestační a pregestační (typ 1 a 2) diabetes, preeklampsie a/nebo ledvinové a/nebo mateřské srdeční choroby.
- Necefalické prezentace, vícečetná těhotenství nebo děložní čípek nepříznivý pro indukci.
- Další indikace pro porod císařským řezem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
ženy, které dostanou 250 ml/hod 5% dextrózy s normálním fyziologickým roztokem v poměru 1:1.
|
250 ml/hod dextrózy 5% intravenózní kapání
250 ml/hodinu normálního fyziologického roztoku intravenózně
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
ženy, které budou dostávat 250 ml/hod normálního fyziologického roztoku po celou dobu trvání indukce
|
250 ml/hodinu normálního fyziologického roztoku intravenózně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání porodu
Časové okno: 24 hodin
|
trvání od začátku aktivního porodu (vyšetření děložního hrdla mezi 3 a 5 cm s pravidelnými děložními kontrakcemi) do porodu plodu, uváděné v minutách.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra císařských řezů
Časové okno: 24 hodin
|
počet případů pořízených císařským řezem
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- Ředitel studie: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Ředitel studie: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Ředitel studie: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .