Effetto del glucosio 5% sulla durata del travaglio
L'effetto dell'aggiunta di una soluzione di destrosio per via parenterale durante l'induzione del travaglio sulla durata totale del travaglio tra le donne pluripare a Ismailia, in Egitto: uno studio controllato randomizzato
L'induzione del travaglio è una delle procedure ostetriche più comuni eseguite di routine nell'ostetricia moderna. Ad esempio, negli Stati Uniti, il 23% delle donne incinte nel 2012 (circa 1 milione) ha subito un'induzione del travaglio. Tuttavia, i dati accurati sulla percentuale di donne sottoposte a induzione del travaglio in Egitto non sono noti con precisione.
Una delle recenti ere di ricerca nell'attuale ostetricia è l'idratazione endovenosa (IV) ottimale delle donne in gravidanza in travaglio. Le prove attuali disponibili nelle nostre mani, suggeriscono che l'idratazione materna sembra accelerare il progresso del travaglio e migliorare l'azione dell'ossitocina, se la successiva viene utilizzato per l'aumento. Tuttavia, l'aggiunta dell'integrazione di glucosio a questa idratazione EV per migliorare la contrazione uterina, come questione di sicurezza ed efficacia, è controversa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto
- Reclutamento
- Suez Canal University
-
Contatto:
- Salwa Hussein, MMBCh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne multipare adulte (>18 anni).
- Gravidanza tardiva (età gestazionale tra 40 e 42 settimane)
- Gravidanza singola non complicata con presentazione cefalica.
- Cervice favorevole per l'induzione (punteggio Bishop <6) senza rottura delle membrane.
Criteri di esclusione:
- Donne con malattie croniche o gravidanza complicata; diabete gestazionale e pre-gestazionale (tipo 1 e 2), preeclampsia e\o malattie cardiache renali e\o materne.
- Presentazioni non cefaliche, gravidanze multiple o cervice sfavorevole all'induzione.
- Altre indicazioni per il parto cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di studio
donne che riceveranno 250 ml/ora di destrosio al 5% con soluzione fisiologica in rapporto 1:1.
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250 ml/ora di destrosio 5% per via endovenosa
250 ml/ora di fleboclisi endovenosa di soluzione salina normale
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
donne che riceveranno 250 ml/ora di soluzione fisiologica per l'intera durata dell'induzione
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250 ml/ora di fleboclisi endovenosa di soluzione salina normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la durata del travaglio
Lasso di tempo: 24 ore
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la durata dall'inizio del travaglio attivo (esame cervicale tra 3 e 5 cm con contrazioni uterine regolari) al parto fetale, riportata in minuti.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di tagli cesarei
Lasso di tempo: 24 ore
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il numero di casi partoriti con taglio cesareo
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- Direttore dello studio: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Direttore dello studio: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Direttore dello studio: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4018
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