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Efeito da Glicose 5% na Duração do Trabalho de Parto

27 de julho de 2020 atualizado por: Salwa Hussein Ismaeil Tammam, Suez Canal University

O efeito da adição de solução de dextrose parenteral durante a indução do trabalho de parto na duração total do trabalho de parto entre mulheres multíparas em Ismailia, Egito: um estudo controlado randomizado

A indução do parto é um dos procedimentos obstétricos mais comuns realizados rotineiramente na obstetrícia moderna. Por exemplo, nos EUA, 23% das mulheres grávidas em 2012 (cerca de 1 milhão) sofreram uma indução do parto. No entanto, dados precisos sobre a porcentagem de mulheres submetidas à indução do parto no Egito não são conhecidos com precisão.

Uma das pesquisas recentes na obstetrícia atual é a hidratação intravenosa (IV) ideal das mulheres grávidas em trabalho de parto. As evidências atuais disponíveis em nossas mãos sugerem que a hidratação materna parece acelerar o progresso do trabalho de parto e aumentar a ação da ocitocina, se esta última é usado para aumento. No entanto, a adição de suplementação de glicose a essa hidratação IV para aumentar a contração uterina, por uma questão de segurança e eficácia, é controversa

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

476

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Recrutamento
        • Suez Canal University
        • Contato:
          • Salwa Hussein, MMBCh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres multíparas adultas (>18 anos)
  • Gravidez tardia (idade gestacional entre 40-42 semanas)
  • Gravidez única não complicada com apresentação cefálica.
  • Colo do útero favorável para indução (pontuação de Bishop <6) sem membranas rompidas.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com doenças crônicas ou gravidez complicada; diabetes gestacional e pré-gestacional (tipo 1 e 2), pré-eclâmpsia e\ou doenças renais e\ou cardíacas maternas.
  • Apresentações não cefálicas, gestações múltiplas ou colo do útero desfavorável para indução.
  • Outras indicações para cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
mulheres que receberão 250 mL/hora de dextrose 5% com soro fisiológico na proporção de 1:1.
250 mL/hora de dextrose 5% gotejamento intravenoso
250 mL/hora de soro fisiológico normal por gotejamento intravenoso
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
mulheres que receberão 250 mL/hora de soro fisiológico durante toda a duração da indução
250 mL/hora de soro fisiológico normal por gotejamento intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a duração do trabalho de parto
Prazo: 24 horas
a duração desde o início do trabalho de parto ativo (exame cervical entre 3 e 5 cm com contrações uterinas regulares) até o parto fetal, relatada em minutos.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cesarianas
Prazo: 24 horas
o número de casos de cesariana
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Diretor de estudo: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Diretor de estudo: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Diretor de estudo: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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