- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04492150
Efeito da Glicose 5% na Duração do Trabalho de Parto
O efeito da adição de solução de dextrose parenteral durante a indução do trabalho de parto na duração total do trabalho de parto entre mulheres multíparas em Ismailia, Egito: um estudo controlado randomizado
A indução do parto é um dos procedimentos obstétricos mais comuns realizados rotineiramente na obstetrícia moderna. Por exemplo, nos EUA, 23% das mulheres grávidas em 2012 (cerca de 1 milhão) sofreram uma indução do parto. No entanto, dados precisos sobre a porcentagem de mulheres submetidas à indução do parto no Egito não são conhecidos com precisão.
Uma das pesquisas recentes na obstetrícia atual é a hidratação intravenosa (IV) ideal das mulheres grávidas em trabalho de parto. As evidências atuais disponíveis em nossas mãos sugerem que a hidratação materna parece acelerar o progresso do trabalho de parto e aumentar a ação da ocitocina, se esta última é usado para aumento. No entanto, a adição de suplementação de glicose a essa hidratação IV para aumentar a contração uterina, por uma questão de segurança e eficácia, é controversa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito
- Recrutamento
- Suez Canal University
-
Contato:
- Salwa Hussein, MMBCh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres multíparas adultas (>18 anos)
- Gravidez tardia (idade gestacional entre 40-42 semanas)
- Gravidez única não complicada com apresentação cefálica.
- Colo do útero favorável para indução (pontuação de Bishop <6) sem membranas rompidas.
Critério de exclusão:
- Mulheres com doenças crônicas ou gravidez complicada; diabetes gestacional e pré-gestacional (tipo 1 e 2), pré-eclâmpsia e\ou doenças renais e\ou cardíacas maternas.
- Apresentações não cefálicas, gestações múltiplas ou colo do útero desfavorável para indução.
- Outras indicações para cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
mulheres que receberão 250 mL/hora de dextrose 5% com soro fisiológico na proporção de 1:1.
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250 mL/hora de dextrose 5% gotejamento intravenoso
250 mL/hora de soro fisiológico normal por gotejamento intravenoso
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
mulheres que receberão 250 mL/hora de soro fisiológico durante toda a duração da indução
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250 mL/hora de soro fisiológico normal por gotejamento intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a duração do trabalho de parto
Prazo: 24 horas
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a duração desde o início do trabalho de parto ativo (exame cervical entre 3 e 5 cm com contrações uterinas regulares) até o parto fetal, relatada em minutos.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cesarianas
Prazo: 24 horas
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o número de casos de cesariana
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- Diretor de estudo: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Diretor de estudo: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Diretor de estudo: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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