노동 시간에 대한 포도당 5%의 효과
2020년 7월 27일 업데이트: Salwa Hussein Ismaeil Tammam, Suez Canal University
이집트 이스마일리아의 다산 여성의 총 분만 기간에 대한 분만 유도 중 비경구 포도당 용액 추가의 효과: 무작위 대조 시험
노동 유도는 현대 산과에서 일상적으로 수행되는 가장 일반적인 산과 절차 중 하나입니다. 예를 들어, 미국에서는 2012년에 임산부의 23%(약 100만 명)가 유도 분만을 경험했습니다. 그러나 이집트에서 유도 분만을 받는 여성의 비율에 대한 정확한 데이터는 정확하게 알려져 있지 않습니다.
현재 산부인과의 최근 연구 시대 중 하나는 분만 중인 임산부의 최적의 정맥(IV) 수분 공급입니다. 현재 우리 손에 있는 증거에 따르면 산모의 수분 공급이 분만 진행을 가속화하고 옥시토신의 작용을 강화하는 것으로 보입니다. 증강에 사용됩니다. 그러나 자궁 수축을 강화하기 위해 이 IV 수분 공급에 포도당 보충을 추가하는 것은 안전성과 효능의 문제로 논란이 되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
476
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- 모병
- Suez Canal University
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연락하다:
- Salwa Hussein, MMBCh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인(>18세) 다산 여성
- 만기 임신(임신 연령 40-42주 사이)
- 두부 프리젠 테이션을 동반 한 복잡하지 않은 단태 임신.
- 파열된 막이 없는 유도 유도에 유리한 자궁경부(Bishop 점수<6).
제외 기준:
- 만성 질환 또는 복잡한 임신이 있는 여성; 임신 및 임신 전(타입 1 및 2) 당뇨병, 자간전증 및/또는 신장 및/또는 산모 심장 질환.
- 머리가 아닌 프레젠테이션, 다태 임신 또는 유도에 적합하지 않은 자궁 경부.
- 제왕절개에 대한 기타 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
1:1 비율로 일반 식염수와 함께 시간당 250mL의 포도당 5%를 투여받는 여성.
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포도당 5% 정맥 점적 250mL/시간
생리 식염수 250mL/시간 정맥 점적
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
전체 유도 기간 동안 250mL/시간의 생리 식염수를 받는 여성
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생리 식염수 250mL/시간 정맥 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 기간
기간: 24 시간
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활동적인 진통(규칙적인 자궁 수축이 있는 3~5cm의 자궁경부 검사) 시작부터 태아 분만까지의 기간을 분 단위로 보고합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개 비율
기간: 24 시간
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제왕절개 분만 건수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- 연구 책임자: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- 연구 책임자: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- 연구 책임자: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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