Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glukose 5% på arbejdslængde

27. juli 2020 opdateret af: Salwa Hussein Ismaeil Tammam, Suez Canal University

Effekten af ​​tilsætning af parenteral dextroseopløsning under induktion af fødsel på den samlede arbejdslængde blandt multiparøse kvinder i Ismailia, Egypten: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Induktion af fødsel er en af ​​de mest almindelige obstetriske procedurer, der udføres rutinemæssigt i moderne obstetrik. For eksempel i USA gennemgik 23% af de gravide kvinder i 2012 (ca. 1 million) en induktion af fødsel. Imidlertid er nøjagtige data om procentdelen af ​​kvinder, der gennemgår induktion af fødsel i Egypten, ikke nøjagtigt kendt.

En af de nyere forskningsæraer inden for nuværende obstetrik er den optimale intravenøse (IV) hydrering af gravide kvinder i fødsel. Aktuelle beviser, der er tilgængelige i vores hænder, tyder på, at maternel hydrering ser ud til at fastgøre fødslens fremskridt og øge virkningen af ​​oxytocin, hvis den senere bruges til forstærkning. Men tilføjelsen af ​​glukosetilskud til denne IV-hydrering for at øge livmoderkontraktionen, som et spørgsmål om sikkerhed og effektivitet, er kontroversiel

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

476

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Rekruttering
        • Suez Canal University
        • Kontakt:
          • Salwa Hussein, MMBCh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) multiparøse kvinder
  • Sen graviditet (gestationsalder mellem 40-42 uger)
  • Ukompliceret singleton graviditet med cephalic præsentation.
  • Gunstig cervix til induktion (Bishop score<6) uden sprængte membraner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kroniske sygdomme eller kompliceret graviditet; svangerskabs- og præ-gestationel (type 1 og 2) diabetes, præeklampsi og/eller nyre- og/eller hjertesygdomme hos mødre.
  • Ikke-cefaliske præsentationer, flere graviditeter eller livmoderhalsen ugunstige for induktion.
  • Andre indikationer for kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
kvinder, der vil modtage 250 ml/time af dextrose 5 % med normalt saltvand i forholdet 1:1.
Medicin: Dextrose 5%/Nacl 0,3% Inj_#3
250 ml/time dextrose 5 % intravenøst ​​drop
Medicin: Saltvand
250 ml/time normalt saltvand intravenøst ​​drop
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
kvinder, der vil modtage 250 ml/time af normalt saltvand under hele induktionens varighed
Medicin: Saltvand
250 ml/time normalt saltvand intravenøst ​​drop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fødslens varighed
Tidsramme: 24 timer
varigheden fra begyndelsen af ​​den aktive fødsel (cervikal undersøgelse mellem 3 og 5 cm med regelmæssige livmodersammentrækninger) til fosterfødsel, rapporteret i minutter.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af kejsersnit
Tidsramme: 24 timer
antallet af tilfælde leveret ved kejsersnit
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studiestol: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Studieleder: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Studieleder: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
  • Studieleder: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dextrose 5%/Nacl 0,3% Inj_#3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner