- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492150
5 %:n glukoosin vaikutus synnytyksen pituuteen
Parenteraalisen dekstroosiliuoksen lisäämisen vaikutus synnytyksen aloittamisen aikana synnytyksen kokonaispituuteen Ismailiassa, Egyptissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnytyksen induktio on yksi yleisimmistä synnytystoimenpiteistä, joita tehdään rutiininomaisesti nykyaikaisessa synnytystyössä. Esimerkiksi Yhdysvalloissa 23 % raskaana olevista naisista vuonna 2012 (noin miljoona) joutui synnyttämään. Tarkkoja tietoja Egyptissä synnytyksen saaneiden naisten prosentuaalisuudesta ei kuitenkaan tiedetä tarkasti.
Eräs viimeaikaisista tutkimusajanjaksoista nykyisessä synnytystyössä on synnytyksen aikana olevien raskaana olevien naisten optimaalinen suonensisäinen nesteytys. Nykyiset käsissämme olevat todisteet viittaavat siihen, että äidin nesteytys näyttää kiihdyttävän synnytyksen etenemistä ja tehostavan oksitosiinin vaikutusta, jos myöhemmin. käytetään lisäämiseen. Kuitenkin glukoosilisän lisääminen tähän IV-hydraatioon kohdun supistumisen tehostamiseksi turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi on kiistanalaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Rekrytointi
- Suez Canal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Salwa Hussein, MMBCh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) moninaiset naiset
- Myöhäinen raskaus (raskausaika 40-42 viikkoa)
- Komplisoitumaton yksittäinen raskaus, jossa on pään muoto.
- Edullinen kohdunkaula induktiolle (Bishop-pisteet <6) ilman repeytyneitä kalvoja.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on kroonisia sairauksia tai monimutkainen raskaus; raskaus- ja pre-raskausdiabetes (tyypin 1 ja 2) diabetes, preeklampsia ja/tai munuais- ja/tai äidin sydänsairaudet.
- Ei-kefaaliset oireet, monisikiöraskaus tai kohdunkaula, joka ei ole edullinen induktiolle.
- Muita merkkejä keisarinleikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
naiset, jotka saavat 250 ml/tunti 5 % dekstroosia normaalilla suolaliuoksella suhteessa 1:1.
|
250 ml/tunti dekstroosia 5 % laskimoon tiputettuna
250 ml/tunti normaalia suolaliuosta laskimoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
naiset, jotka saavat 250 ml/tunti normaalia suolaliuosta koko induktion ajan
|
250 ml/tunti normaalia suolaliuosta laskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kesto aktiivisen synnytyksen alusta (kohdunkaulan tutkimus 3–5 cm säännöllisillä kohdun supistuksilla) sikiön synnytykseen minuutteina.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkausten määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
keisarinleikkauksella toimitettujen tapausten määrä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- Opintojohtaja: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Opintojohtaja: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Opintojohtaja: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .