Wirkung von Glucose 5 % auf die Wehendauer
Die Auswirkung der Zugabe einer parenteralen Dextroselösung während der Geburtseinleitung auf die Gesamtdauer der Wehen bei Frauen mit mehreren Gebärenden in Ismailia, Ägypten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Geburtseinleitung ist eines der häufigsten geburtshilflichen Verfahren, das routinemäßig in der modernen Geburtshilfe durchgeführt wird. Beispielsweise wurden in den USA 23 % der schwangeren Frauen im Jahr 2012 (ca. 1 Million) einer Geburtseinleitung unterzogen. Genaue Daten über den Prozentsatz der Frauen, die sich in Ägypten einer Geburtseinleitung unterziehen, sind jedoch nicht genau bekannt.
Eine der jüngsten Forschungsära in der aktuellen Geburtshilfe ist die optimale intravenöse (IV) Hydratation der schwangeren Frauen in der Wehen. Aktuelle Beweise, die uns vorliegen, deuten darauf hin, dass die mütterliche Hydratation den Wehenfortschritt zu beschleunigen scheint und die Wirkung von Oxytocin verstärkt, wenn letzteres dient der Augmentation. Die Zugabe von Glucose zu dieser IV-Hydratation zur Verbesserung der Uteruskontraktion aus Gründen der Sicherheit und Wirksamkeit ist jedoch umstritten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ismailia, Ägypten
- Rekrutierung
- Suez Canal University
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Kontakt:
- Salwa Hussein, MMBCh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre) Mehrgeborene
- Spätschwangerschaft (Gestationsalter zwischen 40-42 Wochen)
- Unkomplizierte Einlingsschwangerschaft mit Schädellage.
- Günstige Cervix für die Induktion (Bishop-Score < 6) ohne gerissene Membranen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit chronischen Krankheiten oder komplizierter Schwangerschaft; Gestations- und prägestationsbedingter (Typ 1 & 2) Diabetes, Präeklampsie und/oder Nieren- und/oder mütterliche Herzerkrankungen.
- Nicht-zephalische Präsentationen, Mehrlingsschwangerschaften oder Zervix ungünstig für die Einleitung.
- Andere Indikationen für einen Kaiserschnitt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Frauen, die 250 ml/Stunde Dextrose 5 % mit normaler Kochsalzlösung im Verhältnis 1:1 erhalten.
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250 ml/Stunde Dextrose 5 % intravenöser Tropf
250 ml/Stunde normaler intravenöser Kochsalzlösung
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Frauen, die während der gesamten Dauer der Induktion 250 ml/Stunde physiologischer Kochsalzlösung erhalten
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250 ml/Stunde normaler intravenöser Kochsalzlösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Arbeitsdauer
Zeitfenster: 24 Stunden
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die Dauer vom Beginn der aktiven Wehen (Zervixuntersuchung zwischen 3 und 5 cm mit regelmäßigen Uteruskontraktionen) bis zur Geburt des Fötus, angegeben in Minuten.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaiserschnittrate
Zeitfenster: 24 Stunden
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die Anzahl der per Kaiserschnitt entbundenen Fälle
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zakia M Ibraheim, MD, Professor of Gynecology and Obstetrics
- Studienleiter: Mariam L Mohammed, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Studienleiter: Hanan M Ghoneim, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
- Studienleiter: Ahmed M Abbas, MD, Assistant Professor of Gynecology and Obstetrics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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