前方アプローチ人工股関節置換術を受ける患者のリハビリテーションにおける 2 つの異なる理学療法プログラムの影響
2021年9月14日 更新者：Stephen Kayiaros MD、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究は、前方人工股関節置換術を受ける患者における 2 つの異なるタイプの理学療法レジメンを決定することを目的としています。
2 つのグループの結果を比較します。
最初のグループである「正式な理学療法」グループは、手術後に標準的な理学療法を受けます。
彼らは手術後、理学療法オフィスで理学療法士の診察を受けます。
ここでは、セラピストが患者と協力して筋肉を強化し、歩行を改善します。
2番目のグループである「自主的理学療法」グループは、一般的な家庭用品（椅子、ステップなど）を使用して、快適な自宅で理学療法を受けます。
これらの患者には、自分で実行できるエクササイズとストレッチのリストが与えられます。
私たちの目標は、前方股関節置換術後に正式な理学療法が必要ないことを証明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel C Mascarenhas, MD
- 電話番号：732-235-7869
- メール：daniel.mascarenhas@rutgers.edu
研究場所
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New Jersey
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Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
- 募集
- University Orthopaedic Associates
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コンタクト：
- Stephen Kayiaros, MD
- 電話番号：732-537-0909
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Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
- 募集
- Robert Wood Johnson Somerset Hospital
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コンタクト：
- Daniel C Mascarenhas, MD
- 電話番号：732-235-7869
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの患者
- 変形性関節症の診断のために一次前方全股関節形成術を受ける患者
- 過去に侵襲的股関節手術の経験がない患者（以前の人工股関節置換術など）
除外基準:
- 英語を話さない人は調査から除外されます。
- 最近（1年未満）心臓発作、脳卒中、肺血栓の病歴がある患者。
- 過去に股関節の侵襲的手術を受けて置換術を受けている
- 認知症、パーキンソン病、またはその他の神経疾患のある患者
- 外来患者
- 精神疾患などの理由で同意能力に障害のある患者
- リハビリセンターに退院する患者
- 術中合併症を経験した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正式な理学療法
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患者は手術後、オフィスで理学療法士による標準的な理学療法を受けます。
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実験的：自主的な理学療法
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患者は、理学療法士オフィスで理学療法士の直接監督を受けることなく、エクササイズやストレッチのリストを完了することで、快適な自宅で自主的な理学療法を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリスヒップスコア（HHS）の変化
時間枠：手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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エルフが実施する健康調査。10 の質問を通じて、痛み、機能、変形の有無、股関節の可動範囲を評価します。
HHS は機能障害を測定するため、スコアが高いほど、より優れた、より高い機能的結果を示します。
70 未満は悪い結果、70 ～ 80 はまあまあの結果、80 ～ 90 は良い結果、90 ～ 100 は優れた結果
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手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠：手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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患者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、通常のペースで床の上を 10 フィート歩き、その後戻って同じ標準的な肘掛け椅子に座るまでにかかる時間を評価します。
タスクの完了までの所要時間は秒単位で記録されます
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手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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痛みに対する視覚的アナログスケールの変化
時間枠：手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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患者は、特定の時点での痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 は痛みがないこと、10 は耐えられない痛みです。
数値が大きいほど痛みが強くなります
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手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) フォームの変更
時間枠：手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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股関節または膝の関節炎の痛み、硬さ、機能を評価する自己管理型健康調査。
WOMAC フォームは、日常生活活動、機能的可動性、歩行、一般的な健康状態、痛み、生活の質を評価します。
WOMAC の質問は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に相当します。
合計スコアは 0 ～ 96 であり、スコアが低いほど痛みや障害が少ないことを示します。
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手術後の各時点での変化を評価するために、人工股関節全置換術後 1、3、6、および 12 か月後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen T Kayiaros, MD、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月22日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。