L'impatto di due diversi programmi di fisioterapia nella riabilitazione dei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca con approccio anteriore
14 settembre 2021 aggiornato da: Stephen Kayiaros MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Questo studio cercherà di determinare due diversi tipi di regimi di terapia fisica nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca anteriore.
Confronteremo i risultati di due gruppi.
Il primo gruppo, il gruppo "Fisioterapia formale", sarà sottoposto a terapia fisica standard dopo l'intervento chirurgico.
Vedranno un fisioterapista in un ufficio di terapia fisica dopo l'intervento chirurgico.
Qui, il terapista lavorerà con il paziente per rafforzare i muscoli e migliorare la sua deambulazione.
Il secondo gruppo, il gruppo "Terapia fisica autogestita", si sottoporrà a terapia fisica nel comfort della propria casa utilizzando oggetti domestici comuni (sedie, gradini, ecc.).
A questi pazienti verrà fornito un elenco di esercizi e allungamenti da eseguire da soli.
Il nostro obiettivo è dimostrare che la terapia fisica formale non è necessaria dopo le sostituzioni dell'anca anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel C Mascarenhas, MD
- Numero di telefono: 732-235-7869
- Email: daniel.mascarenhas@rutgers.edu
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
- Reclutamento
- University Orthopaedic Associates
-
Contatto:
- Stephen Kayiaros, MD
- Numero di telefono: 732-537-0909
-
Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
- Reclutamento
- Robert Wood Johnson Somerset Hospital
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Contatto:
- Daniel C Mascarenhas, MD
- Numero di telefono: 732-235-7869
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale anteriore primaria dell'anca per la diagnosi di artrosi
- Pazienti senza precedenti interventi chirurgici invasivi all'anca (come una precedente sostituzione dell'anca)
Criteri di esclusione:
- Le persone che non parlano inglese saranno escluse dal nostro studio.
- Pazienti con una storia recente (<1 anno) di infarto, ictus e coaguli polmonari.
- Precedente intervento chirurgico invasivo sull'anca sottoposta a sostituzione
- Pazienti con demenza, morbo di Parkinson o altri disturbi neurologici
- Pazienti non deambulanti
- Pazienti con compromissione della capacità di acconsentire, a causa di malattie mentali o altro
- I pazienti vengono dimessi in un centro di riabilitazione
- Pazienti con complicanze intraoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fisioterapia formale
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I pazienti saranno sottoposti a terapia fisica standard dopo il loro intervento chirurgico con un fisioterapista in un ufficio
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Sperimentale: Terapia fisica autodiretta
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I pazienti si sottoporranno a terapia fisica autodiretta nel comfort della propria casa completando un elenco di esercizi e tratti senza la supervisione diretta di un fisioterapista in uno studio di fisioterapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Harris Hip Score (HHS)
Lasso di tempo: valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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Indagine sulla salute gestita dagli elfi che valuta il dolore, la funzione, l'assenza di deformità e la gamma di movimento dell'anca attraverso 10 domande.
HHS misura la disfunzione, quindi un punteggio più alto indica un risultato funzionale migliore e più elevato.
Meno di 70 è un risultato scarso, 70-80 è un risultato discreto, 80-90 è un buon risultato, 90-100 è un risultato eccellente
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valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia tempo e vai al test
Lasso di tempo: valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti verrà valutato il tempo necessario per alzarsi da una poltrona standard, camminare per 10 piedi sul pavimento a un ritmo normale, quindi tornare e sedersi sulla stessa poltrona standard.
La durata per completare l'attività verrà registrata in secondi
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valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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I pazienti valuteranno il loro dolore su una scala da 0 a 10 in un dato momento, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore insopportabile.
Più alto è il numero, maggiore è il dolore
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valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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Modifica del modulo WOMAC (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index).
Lasso di tempo: valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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Indagine sulla salute autosomministrata che valuta il dolore, la rigidità e la funzione dell'artrite dell'anca o del ginocchio.
Il modulo WOMAC valuta le attività della vita quotidiana, la mobilità funzionale, l'andatura, la salute generale, il dolore e la qualità della vita.
Le domande WOMAC sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).
È possibile un punteggio totale da 0 a 96, con un punteggio inferiore che indica meno dolore o disabilità.
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valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca per valutare il cambiamento in ogni momento dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen T Kayiaros, MD, Rutgers University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro20140001090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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