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Der Einfluss zweier verschiedener Physiotherapieprogramme auf die Rehabilitation von Patienten, die sich einer Hüftgelenkersatzoperation mit anteriorem Zugang unterziehen

14. September 2021 aktualisiert von: Stephen Kayiaros MD, Rutgers, The State University of New Jersey
In dieser Studie sollen zwei verschiedene Arten von Physiotherapieschemata bei Patienten ermittelt werden, die sich einem vorderen Hüfttotalersatz unterziehen. Wir werden die Ergebnisse zweier Gruppen vergleichen. Die erste Gruppe, die Gruppe „Formelle Physiotherapie“, wird nach der Operation einer Standard-Physiotherapie unterzogen. Nach der Operation werden sie einen Physiotherapeuten in einer Physiotherapiepraxis aufsuchen. Dabei arbeitet der Therapeut mit dem Patienten zusammen, um die Muskulatur zu stärken und sein Gehen zu verbessern. Die zweite Gruppe, die Gruppe „Selbstgesteuerte Physiotherapie“, wird sich bequem zu Hause einer Physiotherapie unterziehen und dabei gängige Haushaltsgegenstände (Stühle, Stufen usw.) verwenden. Diese Patienten erhalten eine Liste mit Übungen und Dehnübungen, die sie selbstständig durchführen können. Unser Ziel ist es zu beweisen, dass nach einem vorderen Hüftgelenkersatz keine formelle Physiotherapie erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Rekrutierung
        • University Orthopaedic Associates
        • Kontakt:
          • Stephen Kayiaros, MD
          • Telefonnummer: 732-537-0909
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson Somerset Hospital
        • Kontakt:
          • Daniel C Mascarenhas, MD
          • Telefonnummer: 732-235-7869

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Patienten, die sich zur Diagnose einer Arthrose einer primären vorderen Hüfttotalendoprothetik unterziehen
  • Patienten ohne vorherige invasive Hüftoperation (z. B. vorheriger Hüftgelenkersatz)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Personen werden in unserer Studie ausgeschlossen.
  • Patienten mit einer kürzlichen Vorgeschichte (<1 Jahr) von Herzinfarkt, Schlaganfall und Lungengerinnseln.
  • Frühere invasive Operation an der Hüfte, die ersetzt werden soll
  • Patienten mit Demenz, Parkinson oder anderen neurologischen Erkrankungen
  • Nicht gehfähige Patienten
  • Patienten mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit, sei es aufgrund einer psychischen Erkrankung oder aus anderen Gründen
  • Patienten werden in ein Rehabilitationszentrum entlassen
  • Patienten, bei denen intraoperative Komplikationen auftreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Formale Physiotherapie
Sonstiges: Formale Physiotherapie
Die Patienten werden nach der Operation einer Standard-Physiotherapie bei einem Physiotherapeuten in einer Praxis unterzogen
Experimental: Selbstgesteuerte Physiotherapie
Sonstiges: Selbstgesteuerte Physiotherapie
Die Patienten werden bequem zu Hause einer selbstgesteuerten Physiotherapie unterzogen, indem sie eine Liste von Übungen und Dehnübungen absolvieren, ohne die direkte Aufsicht eines Physiotherapeuten in einer Physiotherapeutenpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen
Von Elfen durchgeführte Gesundheitsumfrage, die anhand von 10 Fragen Schmerzen, Funktion, Fehlen von Deformitäten und Bewegungsumfang der Hüfte bewertet. HHS misst Funktionsstörungen, sodass ein höherer Wert auf ein besseres, höheres funktionelles Ergebnis hinweist. Weniger als 70 ist ein schlechtes Ergebnis, 70-80 ist ein mittelmäßiges Ergebnis, 80-90 ist ein gutes Ergebnis, 90-100 ist ein ausgezeichnetes Ergebnis
1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit ändern und testen
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen
Bei den Patienten wird ermittelt, wie lange es dauert, bis sie von einem Standard-Sessel aufstehen, in normaler Geschwindigkeit 10 Fuß auf dem Boden laufen und dann zurückkehren und sich in denselben Standard-Sessel setzen. Die Dauer bis zur Erledigung der Aufgabe wird in Sekunden aufgezeichnet
1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen
Die Patienten bewerten ihre Schmerzen zu einem bestimmten Zeitpunkt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet. Je höher die Zahl, desto mehr Schmerzen
1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen
Änderung der Form des Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen
Selbst durchgeführte Gesundheitsumfrage zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und Funktion bei Arthritis der Hüfte oder des Knies. Das WOMAC-Formular bewertet Aktivitäten des täglichen Lebens, funktionelle Mobilität, Gang, allgemeine Gesundheit, Schmerzen und Lebensqualität. WOMAC-Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4). Eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 96 ist möglich, wobei eine niedrigere Punktzahl auf weniger Schmerzen oder eine geringere Behinderung hinweist.
1, 3, 6 und 12 Monate nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz beurteilt, um die Veränderung zu jedem Zeitpunkt nach der Operation zu beurteilen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen T Kayiaros, MD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro20140001090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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