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O impacto de dois diferentes programas de fisioterapia na reabilitação de pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril por abordagem anterior

14 de setembro de 2021 atualizado por: Stephen Kayiaros MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Este estudo procurará determinar dois tipos diferentes de regimes de fisioterapia em pacientes submetidos à artroplastia total anterior do quadril. Vamos comparar os resultados de dois grupos. O primeiro grupo, o grupo "Fisioterapia Formal", será submetido a fisioterapia padrão após a cirurgia. Eles vão ver um fisioterapeuta em um consultório de fisioterapia após a cirurgia. Aqui, o terapeuta trabalhará com o paciente para fortalecer os músculos e melhorar a caminhada. O segundo grupo, o grupo "Fisioterapia Autodirigida", fará fisioterapia no conforto de sua casa, utilizando utensílios domésticos comuns (cadeiras, degraus, etc). Esses pacientes receberão uma lista de exercícios e alongamentos para realizar por conta própria. É nosso objetivo provar que a fisioterapia formal não é necessária após substituições anteriores do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Recrutamento
        • University Orthopaedic Associates
        • Contato:
          • Stephen Kayiaros, MD
          • Número de telefone: 732-537-0909
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Recrutamento
        • Robert Wood Johnson Somerset Hospital
        • Contato:
          • Daniel C Mascarenhas, MD
          • Número de telefone: 732-235-7869

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
  • Pacientes submetidos à artroplastia total anterior primária do quadril para diagnóstico de osteoartrite
  • Pacientes sem cirurgia de quadril invasiva anterior (como uma substituição de quadril anterior)

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não falam inglês serão excluídas de nosso estudo.
  • Pacientes com história recente (<1 ano) de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e coágulos pulmonares.
  • Cirurgia invasiva prévia no quadril em substituição
  • Pacientes com demência, Parkinson ou outros distúrbios neurológicos
  • Pacientes não ambulatoriais
  • Pacientes com capacidade prejudicada de consentir, seja por causa de doença mental ou de outra forma
  • Pacientes sendo dispensados ​​para um centro de reabilitação
  • Pacientes que apresentam complicações intraoperatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia Formal
Outro: Fisioterapia Formal
Os pacientes serão submetidos a fisioterapia padrão após a cirurgia com um fisioterapeuta em um consultório
Experimental: Fisioterapia Autodirigida
Outro: Fisioterapia Autodirigida
Os pacientes serão submetidos a fisioterapia autodirigida no conforto de sua própria casa, completando uma lista de exercícios e alongamentos sem a supervisão direta de um fisioterapeuta em um consultório fisioterapêutico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Harris Hip Score (HHS)
Prazo: avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia
questionário de saúde autoadministrado que avalia dor, função, ausência de deformidade e amplitude de movimento do quadril por meio de 10 perguntas. O HHS mede a disfunção, portanto, uma pontuação mais alta indica um resultado funcional melhor e mais alto. Menos de 70 é um resultado ruim, 70-80 é um resultado razoável, 80-90 é um bom resultado, 90-100 é um resultado excelente
avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mude no tempo e vá testar
Prazo: avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia
Os pacientes serão avaliados quanto ao tempo que levam para se levantarem de uma poltrona padrão, caminharem 3 metros no chão em ritmo normal e, em seguida, retornarem e se sentarem na mesma poltrona padrão. A duração para concluir a tarefa será registrada em segundos
avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia
Mudança na Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia
Os pacientes avaliarão sua dor em uma escala de 0 a 10 em um determinado momento, sendo 0 sem dor e 10 sendo dor insuportável. Quanto maior o número, mais dor
avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia
Alteração no formulário Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia
Pesquisa de saúde auto-administrada que avalia dor, rigidez e função da artrite do quadril ou joelho. O formulário WOMAC avalia atividades da vida diária, mobilidade funcional, marcha, saúde geral, dor e qualidade de vida. As perguntas do WOMAC são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). Uma pontuação total de 0 a 96 é possível, com uma pontuação mais baixa indicando menos dor ou incapacidade.
avaliados 1,3,6 e 12 meses após a artroplastia total do quadril para avaliar a mudança em cada momento após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen T Kayiaros, MD, Rutgers University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro20140001090

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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