Kahden erilaisen fysioterapiaohjelman vaikutus anteriorisen lähestymistavan lonkan tekoleikkausleikkauksen saaneiden potilaiden kuntoutukseen
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Stephen Kayiaros MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään kaksi erilaista fysioterapia-ohjelmaa potilaille, joille tehdään etummainen lonkkaproteesi.
Vertailemme kahden ryhmän tuloksia.
Ensimmäinen ryhmä, "muodollinen fysioterapia" -ryhmä, käy läpi normaalin fysioterapian leikkauksensa jälkeen.
He näkevät fysioterapeutin fysioterapiatoimistossa leikkauksensa jälkeen.
Täällä terapeutti työskentelee potilaan kanssa vahvistaakseen lihaksia ja parantaakseen hänen kävelyään.
Toinen ryhmä, "itseohjautuva fysioterapia" -ryhmä, käy fysioterapiassa mukavasti omassa kodissaan käyttämällä tavallisia taloustavaroita (tuoleja, askelmia jne.).
Näille potilaille annetaan luettelo harjoituksista ja venyttelyistä, jotka suoritetaan itsenäisesti.
Tavoitteenamme on todistaa, että muodollista fysioterapiaa ei tarvita etummaisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel C Mascarenhas, MD
- Puhelinnumero: 732-235-7869
- Sähköposti: daniel.mascarenhas@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
- Rekrytointi
- University Orthopaedic Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Kayiaros, MD
- Puhelinnumero: 732-537-0909
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson Somerset Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel C Mascarenhas, MD
- Puhelinnumero: 732-235-7869
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään primaarinen anteriorinen lonkkanivelleikkaus nivelrikon diagnosoimiseksi
- Potilaat, joilla ei ole aiempaa invasiivista lonkkaleikkausta (kuten aikaisempaa lonkan tekonivelleikkausta)
Poissulkemiskriteerit:
- Englantia puhumattomat henkilöt suljetaan pois tutkimuksestamme.
- Potilaat, joilla on lähiaikoina (alle 1 vuosi) ollut sydänkohtaus, aivohalvaus ja keuhkohyytymiä.
- Aiempi invasiivinen lonkan leikkaus, johon ollaan menossa
- Potilaat, joilla on dementia, Parkinsonin tauti tai muita neurologisia sairauksia
- Ei-avustuspotilaat
- Potilaat, joiden suostumuskyky on heikentynyt joko mielisairauden tai muun vuoksi
- Potilaat kotiutetaan kuntoutuskeskukseen
- Potilaat, joilla on intraoperatiivisia komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muodollinen fysioterapia
|
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat normaalin fysioterapian fysioterapeutin kanssa toimistossa
|
|
Kokeellinen: Itseohjautuva fysioterapia
|
Potilaat saavat itseohjautuvaa fysioterapiaa mukavasti omassa kodissaan suorittamalla luettelon harjoituksista ja venyttelyistä ilman fysioterapeutin suoraa valvontaa fysioterapeutin toimistossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Harrisin lonkkapisteissä (HHS)
Aikaikkuna: arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
tontun hallinnoima terveystutkimus, jossa arvioidaan kipua, toimintaa, epämuodostumien puuttumista ja lonkan liikelaajuutta 10 kysymyksen kautta.
HHS mittaa toimintahäiriötä, joten korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa, korkeampaa toiminnallista lopputulosta.
Alle 70 on huono tulos, 70-80 on hyvä tulos, 80-90 on hyvä tulos, 90-100 on erinomainen tulos
|
arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihto ajoittuu ja mene testiin
Aikaikkuna: arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
Potilaille arvioidaan, kuinka kauan he nousevat tavallisesta nojatuolista, kävelevät 10 jalkaa lattialla normaalivauhtia ja sitten palaavat ja asettuvat samaan tavalliseen nojatuoliin.
Kesto tehtävän suorittamiseen tallennetaan sekunteina
|
arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
|
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0-10 tiettynä ajankohtana, jolloin 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on sietämätöntä kipua.
Mitä suurempi luku, sitä enemmän kipua
|
arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) muodossa
Aikaikkuna: arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
Omatoiminen terveystutkimus, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja lonkan tai polven niveltulehduksen toimintaa.
WOMAC-lomake arvioi päivittäisen elämän toimintoja, toiminnallista liikkuvuutta, kävelyä, yleistä terveyttä, kipua ja elämänlaatua.
WOMAC-kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kokonaispistemäärä 0–96 on mahdollinen, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua tai vammaisuutta.
|
arvioitiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta lonkkanivelleikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen T Kayiaros, MD, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro20140001090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .