Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​to forskellige fysioterapiprogrammer i rehabiliteringen af ​​patienter, der gennemgår en hofteproteseoperation med anterior tilgang

14. september 2021 opdateret af: Stephen Kayiaros MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Denne undersøgelse vil se på at bestemme to forskellige typer af fysioterapi regimer hos patienter, der gennemgår anterior total hofteudskiftning. Vi vil sammenligne resultaterne af to grupper. Den første gruppe, gruppen "Formel Fysioterapi", vil gennemgå standard fysioterapi efter deres operation. De vil se en fysioterapeut på et fysioterapikontor efter deres operation. Her vil terapeuten arbejde sammen med patienten om at styrke muskler og forbedre deres gang. Den anden gruppe, "Selvstyret Fysioterapi"-gruppen, vil gennemgå fysioterapi i komfort i deres eget hjem ved hjælp af almindelige husholdningsartikler (stole, trin osv.). Disse patienter vil få en liste over øvelser og stræk, som de skal udføre på egen hånd. Det er vores mål at bevise, at formel fysioterapi ikke er nødvendig efter forreste hofteudskiftninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
        • Rekruttering
        • University Orthopaedic Associates
        • Kontakt:
          • Stephen Kayiaros, MD
          • Telefonnummer: 732-537-0909
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson Somerset Hospital
        • Kontakt:
          • Daniel C Mascarenhas, MD
          • Telefonnummer: 732-235-7869

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 80 år
  • Patienter, der gennemgår primær anterior total hofteprotese til diagnosticering af slidgigt
  • Patienter uden tidligere invasiv hofteoperation (såsom en tidligere hofteudskiftning)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende personer vil blive ekskluderet i vores undersøgelse.
  • Patienter med en nylig historie (<1 år) med hjerteanfald, slagtilfælde og lungepropper.
  • Tidligere invasiv kirurgi på hoften under udskiftning
  • Patienter med demens, Parkinsons eller andre neurologiske lidelser
  • Ikke-ambulerende patienter
  • Patienter med nedsat evne til samtykke, hvad enten det er på grund af psykisk sygdom eller andet
  • Patienter, der udskrives til et genoptræningscenter
  • Patienter, der oplever intraoperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formel fysioterapi
Andet: Formel fysioterapi
Patienter vil gennemgå standard fysioterapi efter deres operation hos en fysioterapeut på et kontor
Eksperimentel: Selvstyret fysioterapi
Andet: Selvstyret fysioterapi
Patienter vil gennemgå selvstyret fysioterapi i komfort i deres eget hjem ved at udfylde en liste over øvelser og stræk uden direkte opsyn af en fysioterapeut på et fysioterapeutkontor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen
elf-administreret sundhedsundersøgelse, der vurderer smerte, funktion, fravær af deformitet og hoftens bevægelsesområde gennem 10 spørgsmål. HHS måler dysfunktion, så en højere score indikerer et bedre, højere funktionelt resultat. Mindre end 70 er et dårligt resultat, 70-80 er et rimeligt resultat, 80-90 er et godt resultat, 90-100 er et fremragende resultat
vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i timet og gå til test
Tidsramme: vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen
Patienterne vil blive vurderet, hvor lang tid det tager for dem at rejse sig fra en standardlænestol, gå 10 fod på gulvet i normalt tempo og derefter vende tilbage og sætte sig ned i den samme standardlænestol. Varigheden for at fuldføre opgaven vil blive registreret i sekunder
vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen
Patienter vil vurdere deres smerte på en skala fra 0-10 på et givet tidspunkt, hvor 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte. Jo højere tal, jo mere smerte
vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen
Ændring i formen Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tidsramme: vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen
Selvadministreret helbredsundersøgelse, der vurderer smerter, stivhed og funktion af gigt i hofte eller knæ. WOMAC-formularen vurderer aktiviteter i dagligdagen, funktionel mobilitet, gang, generel sundhed, smerte og livskvalitet. WOMAC-spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). En samlet score på 0 til 96 er mulig, med en lavere score, der indikerer mindre smerte eller handicap.
vurderet 1,3,6 og 12 måneder efter total hofteudskiftning for at vurdere forandring på hvert tidspunkt efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen T Kayiaros, MD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20140001090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner